鹽酸賽洛唑啉滴鼻液 同鹽酸賽洛唑啉

本品含鹽酸賽洛唑啉（C₁₆H₂₄N₂·HCl）應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為無色的澄清液體。

【鑑別】

（1）取本品適量（約相當于鹽酸賽洛唑啉3mg），加亞硝基鐵氰化鈉試液1ml與氫氧化鈉試液0.5ml，放置10分鍾，加碳酸氫鈉試液4ml，振搖后應顯紫色。

（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

【檢查】

pH值　應為5.6～6.6（通則0631）。

雜質Ⅰ　照高效液相色譜法（通則0512）測定。供試品溶液　取本品適量，必要時用水稀釋制成每1ml中含鹽酸賽洛唑啉0.5mg的溶液。

對照溶液　精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。

系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸賽洛唑啉有關物質項下。

限度　供試品溶液色譜圖中如有雜質Ⅰ的色譜峰，其峰面積乘以校正因子1.55不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍（1.5%）。

其他　應符合鼻用制劑項下有關的各項規定（通則0106）。

【含量測定】

照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　精密量取本品適量，用水定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸賽洛唑啉50μg的溶液。

對照品溶液　取鹽酸賽洛唑啉對照品適量，精密稱定，加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液。

系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求　見雜質Ⅰ項下。

測定法　精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。

【類別】

同鹽酸賽洛唑啉。

【規格】

（1）5ml：2.5mg　（2）5ml：5mg　（3）10ml：5mg　（4）10ml：10mg

【貯藏】

密封保存。