C14H14ClNS·HCl 300.25
本品為5-［（2-氯苯基）甲基］-4，5，6，7-四氫噻吩並［3，2-c］吡啶鹽酸鹽。按干燥品計算，含C14H14ClNS·HCl應為98.0%～102.0%。
【性狀】
本品為白色或類白色結晶性粉末；無臭，味微咸。
本品在甲醇或三氯甲烷中溶解，在水中略溶，在丙酮中極微溶解；在冰醋酸中易溶。
【鑑別】
（1）取本品約1mg，加入甲醛硫酸試液1ml中，液面即顯紫紅色。
（2）取本品，加水溶解並稀釋制成每1ml中約含0.4mg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在267nm與276nm的波長處有最大吸收。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集640圖）一致。
（4）本品顯氯化物的鑑別反應（通則0301）。
【檢查】
酸度 取本品0.10g，加水10ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應為3.0～4.5。
酸性溶液的澄清度 取本品0.50g，加鹽酸溶液（1→100）20ml溶解后，溶液應澄清；如顯渾濁，與1號濁度標准液（通則0902第一法）比較，不得更濃。
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品，加流動相溶解並稀釋制成每1ml中約含0.3mg的溶液。
對照溶液 精密量取供試品溶液適量，用流動相定量稀釋制成每1ml中含3μg的溶液。
色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.022%的戊烷磺酸鈉溶液（用磷酸調節pH值至3.5）–磷酸鹽緩衝液（取磷酸二氫鉀6.8g，加900ml水溶解，用磷酸調節pH值至3.0，再加水稀釋至1000ml，搖勻）-甲醇-乙腈（26：55：23：15）為流動相；檢測波長為220nm；進樣體積20μl。
系統適用性要求 理論板數按噻氯匹定峰計算不低于3000。
測定法 精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。
限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積（1.0%）。
殘留溶劑 照殘留溶劑測定法（通則0861第三法）測定。
供試品溶液 取本品，精密稱定，加二甲基亞碸溶解並定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液。
對照品溶液 取甲苯，精密稱定，加二甲基亞碸溶解並定量稀釋制成每1ml中約含35.6μg的溶液。
色譜條件 以5%苯基-95%甲基聚硅氧烷為固定液的毛細管柱為色譜柱；柱温為50℃；進樣體積1～3μl。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。
限度 按外標法以峰面積計算，甲苯的殘留量應符合規定。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品約50mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加流動相溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液 取鹽酸噻氯匹定對照品適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。
色譜條件與系統適用性要求 見有關物質項下。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
【類別】
抗血小板聚集藥。
【貯藏】
遮光，密封保存。
【制劑】
（1）鹽酸噻氯匹定片 （2）鹽酸噻氯匹定膠囊
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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