鹽酸精氨酸片 同鹽酸精氨酸

本品含鹽酸精氨酸（C₆H₁₄N₄O₂·HCl）應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為白色或類白色片。

【鑑別】

（1）取本品的細粉適量（約相當于鹽酸精氨酸0.25g），加水5ml，攪拌使鹽酸精氨酸溶解，濾過，取濾液1ml，加α-萘酚溶液（取α-萘酚0.5g，加10%氫氧化鈉溶液10ml，使溶解）與次溴酸鈉溶液（取溴0.2ml，加5%氫氧化鈉溶液20ml，使溶解）各0.5ml，即顯紅色。

（2）取鑑別（1）項下的濾液適量，用水稀釋制成每1ml中約含鹽酸精氨酸0.4mg的溶液，作為供試品溶液。照鹽酸精氨酸項下的鑑別（1）試驗，應顯相同的結果。

（3）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

（4）取鑑別（1）項下的濾液試驗，應顯氯化物的鑑別反應（通則0301）。

以上（2）、（3）兩項可選做一項。

【檢查】

應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。

【含量測定】

採用適宜的氨基酸分析方法或照高效液相色譜法（通則0512）測定。

內標溶液　取丙氨酸適量，加水溶解並稀釋制成每1ml中含0.5mg的溶液，搖勻。

供試品溶液　取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于鹽酸精氨酸100mg），置100ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液與內標溶液各1ml，置同一10ml量瓶中，加0.5mol/L的碳酸氫鈉溶液（pH 9.0）1ml與1%2，4-二硝基氟苯乙腈溶液150μl，搖勻，避光置水浴（60℃±2℃）中加熱60分鍾，取出，放冷，用磷酸鹽緩衝液（pH 7.0）稀釋至刻度，搖勻。

對照品溶液　取精氨酸對照品適量，精密稱定，加水溶解並定量稀釋制成每1ml中含0.8mg的溶液；精密量取1ml與內標溶液1ml，照供試品溶液項下自”置同一10ml量瓶中”起操作。

色譜條件　用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.05mol/L的醋酸鹽緩衝液（pH 6.4）-50%乙腈溶液（65：35）為流動相；檢測波長為362nm；進樣體積10μl。

系統適用性要求　理論板數按精氨酸峰計算不低于3000，精氨酸峰與內標峰之間的分離度應符合要求。

測定法　精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按內標法以峰面積計算，並將結果與1.209相乘即得供試品中鹽酸精氨酸（C₆H₁₄N₄O₂·HCl）的含量。

【類別】

同鹽酸精氨酸。

【規格】

0.25g

【貯藏】

密封，在干燥處保存。