鹽酸普魯卡因胺注射液 同鹽酸普魯卡因胺

本品為鹽酸普魯卡因胺的滅菌水溶液。含鹽酸普魯卡因胺（C₁₃H₂₁N₃O·HCl）應為標示量的95.0%～105.0%。

【性狀】

本品為無色的澄明液體。

【鑑別】

（1）取本品適量，加水制成每1ml中含鹽酸普魯卡因胺5μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在280nm的波長處有最大吸收。

（2）本品顯芳香第一胺類的鑑別反應（通則0301）和氯化物鑑別（1）的反應（通則0301）。

【檢查】

pH值　應為3.5～6.0（通則0631）。

熱原　取本品，依法檢查（通則1142），劑量按家兔體重每1kg注射0.5ml，應符合規定。

其他　應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。

【含量測定】

精密量取本品5 ml，加水40 ml與鹽酸溶液（1→2）10 ml，迅速煮沸，立即冷卻至室温，照永停滴定法（通則0701），用亞硝酸鈉滴定液（0.1 mol/L）滴定。每1 ml亞硝酸鈉滴定液（0.1 mol/L）相當于27.18 mg的C₁₃H₂₁N₃O·HCl。

【類別】

同鹽酸普魯卡因胺。

【規格】

（1）1ml：0.1g　（2）2ml：0.2g　（3）5ml：0.5g　（4）10ml：1g

【貯藏】

遮光，密閉保存。