鹽酸普萘洛爾片 同鹽酸普萘洛爾

本品含鹽酸普萘洛爾（C₁₆H₂₁NO₂·HCl）應為標示量的93.0%～107.0%。

【性狀】

本品為白色片。

【鑑別】

（1）取本品的細粉適量（約相當于鹽酸普萘洛爾0.1g），加乙醇20ml，攪拌使鹽酸普萘洛爾溶解，濾過，濾液蒸干，殘渣照鹽酸普萘洛爾項下的鑑別（3）項試驗，顯相同的反應。

（2）取含量測定項下的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在290nm與319nm的波長處有最大吸收。

【檢查】

含量均勻度　取本品1片，置50ml量瓶中，加水1ml，振搖使完全崩解，加甲醇30ml，振搖5分鍾使鹽酸普萘洛爾溶解，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置50ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，照含量測定項下的方法測定含量，應符合規定（通則0941）。

溶出度　照溶出度與釋放度測定法（通則0931第一法）測定。

溶出條件　以鹽酸溶液（1→100）1000ml為溶出介質，轉速為每分鍾100轉，依法操作，經30分鍾時取樣。

供試品溶液　取溶出液適量，濾過，取續濾液。

對照品溶液　取鹽酸普萘洛爾對照品適量，精密稱定，加溶出介質溶解並定量稀釋制成每1ml中含10μg的溶液。

測定法　取供試品溶液與對照品溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在290nm的波長處分別測定吸光度。計算每片的溶出量。

限度　標示量的75%，應符合規定。

其他　應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。

【含量測定】

照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。

供試品溶液　取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于鹽酸普萘洛爾20mg），置100ml量瓶中，加水2ml，振搖5分鍾使鹽酸普萘洛爾溶解，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置50ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻。

測定法　取供試品溶液，在290nm的波長處測定吸光度，按C₁₆H₂₁NO₂·HCl的吸收系數（）為207計算。

【類別】

同鹽酸普萘洛爾。

【規格】

10mg

【貯藏】

密封保存。