本品含鹽酸普羅帕酮(C21H27NO3·HCl)應為標示量的90.0%~110.0%。
【鑑別】
(1)取本品的內容物適量(約相當于鹽酸普羅帕酮20mg),加乙醇4ml,使鹽酸普羅帕酮溶解,濾過,取濾液加二硝基苯肼試液,振搖,即生成金黃色沉澱。
(2)取含量測定項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在210nm、248nm與304nm的波長處有最大吸收。
(3)取本品的內容物,加水使鹽酸普羅帕酮溶解,濾過,濾液顯氯化物鑑別(1)的反應(通則0301)。
【檢查】
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)。
【含量測定】
照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。
供試品溶液 取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于鹽酸普羅帕酮20mg),置100ml量瓶中,加乙醇適量,振搖使鹽酸普羅帕酮溶解(必要時可在温水浴中加熱,使溶解后再放冷),用乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,用乙醇稀釋至刻度,搖勻。
測定法 取供試品溶液,在248nm的波長處測定吸光度,按C21H27NO3·HCl的吸收系數()為220計算。
【類別】
同鹽酸普羅帕酮。
【規格】
(1)100mg (2)150mg
【貯藏】
遮光,密封保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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