鹽酸氮芥注射液 同鹽酸氮芥

本品為鹽酸氮芥的滅菌溶液。含鹽酸氮芥（C₅H₁₁Cl₂N·HCl）應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為無色或幾乎無色的澄明黏稠液體。

【鑑別】

（1）取本品2ml，加水10ml與氫氧化鈉試液1ml，用乙醚振搖提取，分取乙醚層，加水1ml與稀鹽酸2滴，蒸去乙醚，加碘化汞鉀試液2滴，即生成白色渾濁及沉澱。

（2）本品顯氯化物鑑別（1）的反應（通則0301）。

【檢查】

pH值　取本品2ml，加水8ml，依法測定（通則0631），pH值應為3.0～5.0。

細菌內毒素　取本品，依法檢查（通則1143），每1mg鹽酸氮芥中含內毒素的量應小于12EU。

其他　應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。

【含量測定】

用內容量移液管精密量取本品適量（約相當于鹽酸氮芥0.1g），置具塞錐形瓶內，加少量水洗出移液管內壁的附着液，洗液並入錐形瓶中，加碳酸氫鈉0.1g，精密加硫代硫酸鈉滴定液（0.1 mol/L）20 ml，靜置2.5小時后，加澱粉指示液2 ml，用碘滴定液（0.05 mol/L）滴定至溶液顯藍色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1 ml硫代硫酸鈉滴定液（0.1 mol/L）相當于9.626 mg的C₅H₁₁Cl₂N·HCl。

【類別】

同鹽酸氮芥。

【規格】

（1）1ml：5mg　（2）2ml：10mg

【貯藏】

遮光，密閉保存。