鹽酸維拉帕米注射液 同鹽酸維拉帕米

本品為鹽酸維拉帕米的滅菌水溶液。含鹽酸維拉帕米（C₂₇H₃₈N₂O₄·HCl）應為標示量的93.0%～107.0%。

【性狀】

本品為無色的澄明液體。

【鑑別】

取本品，置水浴上蒸干后，殘渣照鹽酸維拉帕米項下的鑑別（1）、（2）、（4）項試驗，顯相同的結果。

【檢查】

pH值　應為4.0～6.0（通則0631）。

有關物質　照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　取本品，即得。

對照溶液　精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。

色譜條件、系統適用性要求與測定法　見鹽酸維拉帕米有關物質項下。

限度　供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積（1.0%）。

細菌內毒素　取本品，依法檢查（通則1143），每1mg鹽酸維拉帕米中含內毒素的量應小于7.5EU。

其他　應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。

【含量測定】

照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　精密量取本品適量（約相當于鹽酸維拉帕米12.5mg），置50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。

對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法　見鹽酸維拉帕米含量測定項下。

【類別】

同鹽酸維拉帕米。

【規格】

2ml：5mg

【貯藏】

遮光，密閉保存。