本品含鹽酸羥苄唑（C14H12N2O·HCl）應為標示量的90.0%～110.0%。
【性狀】
本品為無色的澄明液體。
【鑑別】
（1）取本品8ml，置水浴上蒸發至約2ml，放冷，滴加碘化汞鉀試液，即產生微黃色沉澱。
（2）取含量測定項下的供試品溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在277nm與271nm的波長處有最大吸收。
【檢查】
pH值 應為3.5～5.0（通則0631）。
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品，即得。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。
靈敏度溶液 精密量取對照溶液1ml，置20ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。
色譜條件與系統適用性要求 見鹽酸羥苄唑有關物質項下。
測定法 精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。
限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積（1.0%），小于靈敏度溶液主峰面積的峰忽略不計（0.05%）。
滲透壓摩爾濃度 照滲透壓摩爾濃度測定法（通則0632）測定，滲透壓摩爾濃度比應為0.9～1.1。
無菌 取本品，經薄膜過濾法處理，用0.1%無菌蛋白腖水溶液分次衝洗（每膜不少于300ml），以金黃色葡萄球菌為陽性對照菌，依法檢查（通則1101），應符合規定。
其他 應符合眼用制劑項下有關的各項規定（通則0105）。
【含量測定】
照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。
供試品溶液 精密量取本品適量，用無水乙醇定量稀釋制成每1ml中含10μg的溶液。
測定法 取供試品溶液，在277nm的波長處測定吸光度，按C14H12N2O·HCl的吸收系數（）為416計算。
【類別】
同鹽酸羥苄唑。
【規格】
8ml：8mg
【貯藏】
遮光，密閉，在陰涼處保存。
曾用名：羥苄唑滴眼液
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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