鹽酸萘替芬溶液 同鹽酸萘替芬

本品含鹽酸萘替芬（C₂₁H₂₁N·HCl）應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為無色的澄清液體。

【鑑別】

在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

【檢查】

乙醇量　應為14%～18%（通則0711）。

其他　應符合塗劑項下有關的各項規定（通則0118）。

【含量測定】

照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　精密量取本品適量，用甲醇定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸萘替芬80μg的溶液。

對照品溶液　取鹽酸萘替芬對照品，精密稱定，加甲醇溶解並定量稀釋制成每1ml中約含80μg的溶液。

色譜條件　用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以醋酸銨溶液（取醋酸銨1.154g，加水300ml使其溶解，加冰醋酸0.2ml，搖勻）-甲醇（30：70）為流動相；檢測波長為254nm；進樣體積10μl。

系統適用性要求　理論板數按萘替芬峰計算不低于2000。

測定法　精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。

【類別】

同鹽酸萘替芬。

【規格】

10ml：0.1g

【貯藏】

遮光，密閉，在陰涼處保存。