鹽酸萘甲唑啉 血管收縮藥

C₁₄H₁₄N₂·HCl 246.74

本品為4，5-二氫-2-（1-萘甲基）-1H-咪唑鹽酸鹽。按干燥品計算，含C₁₄H₁₄N₂·HCl不得少于99.0%。

【性狀】

本品為白色或類白色結晶性粉末；無臭。

本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在三氯甲烷中極微溶解，在乙醚中不溶。

【鑑別】

（1）取本品約20mg，加稀鹽酸數滴與水5ml溶解后，加硫氰酸鉻銨試液數滴，即發生紫紅色沉澱。

（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集385圖）一致。

（3）本品顯氯化物的鑑別反應（通則0301）。

【檢查】

酸度　取本品0.20g，加水20ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應為5.5～6.5。

溶液的澄清度與顏色　取本品0.10g，加水10ml溶解后，溶液應澄清；如顯渾濁，與1號濁度標准液（通則0902第一法）比較，不得更濃；如顯色，與黃色或黃綠色1號標准比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。

有關物質　照薄層色譜法（通則0502）試驗。

供試品溶液　取本品，加甲醇溶解並稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液。

對照溶液（1）　精密量取供試品溶液適量，用甲醇定量稀釋制成每1ml中約含0.10mg的溶液。

對照溶液（2）　精密量取供試品溶液適量，用甲醇定量稀釋制成每1ml中約含0.20mg的溶液。

對照溶液（3）　精密量取供試品溶液適量，用甲醇定量稀釋制成每1ml中約含0.30mg的溶液。

色譜條件　採用硅膠G薄層板，以甲醇-二乙胺（100：2）為展開劑。

測定法　吸取上述四種溶液各10μl，分別點于同一薄層板上，展開，晾干，在105℃加熱1小時，放冷，在飽和碘蒸氣中顯色至對照溶液（1）、（2）與（3）均顯示明顯色斑。

限度　供試品溶液如顯雜質斑點，其顏色與對照溶液（1）、（2）與（3）的主斑點比較，雜質總量不得過2.0%。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。

熾灼殘渣　不得過0.2%（通則0841）。

【含量測定】

取本品約0.2g，精密稱定，加0.01mol/L鹽酸溶液5ml與乙醇50ml，振搖溶解后，照電位滴定法（通則0701），用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，兩個突躍點體積的差作為滴定體積。每1ml的氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當于24.67mg的C₁₄H₁₄N₂·HCl。

【類別】

血管收縮藥。

【貯藏】

遮光，密封保存。

【制劑】

（1）鹽酸萘甲唑啉滴眼液　（2）鹽酸萘甲唑啉滴鼻液