本品為鹽酸胺碘酮的滅菌水溶液。含鹽酸胺碘酮（C25H29I2NO3·HCl）應為標示量的90.0%～110.0%。
【性狀】
本品為淡黃色的澄明液體。
【鑑別】
（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
（2）取本品，加乙醇稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在242nm的波長處有最大吸收，在223nm的波長處有最小吸收，242nm波長處的吸光度與223nm波長處的吸光度比值應為1.47～1.61。
（3）本品顯氯化物鑑別（1）的反應（通則0301）。
【檢查】
pH值 應為2.5～4.0（通則0631）。
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品適量，用溶劑定量稀釋制成每1ml中含鹽酸胺碘酮0.5mg的溶液。
對照溶液 精密量取供試品溶液適量，用溶劑定量稀釋制成每1ml中含鹽酸胺碘酮1μg的溶液。
對照品溶液 取雜質Ⅱ對照品約16mg，精密稱定，加溶劑溶解並定量稀釋制成每1ml中含8μg的溶液。
溶劑、色譜條件與系統適用性要求 見鹽酸胺碘酮有關物質項下。
測定法 精密量取供試品溶液、對照溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。
限度 供試品溶液色譜圖中如有與雜質Ⅱ峰保留時間一致的色譜峰，按外標法以峰面積計算，不得過鹽酸胺碘酮標示量的1.6%；其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液的主峰面積（0.2%）；其他各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2.5倍（0.5%），小于對照溶液主峰面積0.25倍的色譜峰忽略不計。
細菌內毒素 取本品，依法檢查（通則1143），每1mg鹽酸胺碘酮中含內毒素的量應小于1.0EU。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 精密量取本品適量，用溶劑定量稀釋制成每1ml中含鹽酸胺碘酮0.1mg的溶液。
對照品溶液 取鹽酸胺碘酮對照品適量，精密稱定，加溶劑溶解並定量稀釋制成每1ml中含0.1mg的溶液。
溶劑與色譜條件 見有關物質項下。
系統適用性要求 理論板數按胺碘酮峰計算不低于3000，胺碘酮峰與相鄰雜質峰的分離度應符合要求。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
【類別】
同鹽酸胺碘酮。
【規格】
（1）2ml：150mg （2）3ml：150mg
【貯藏】
遮光，密閉保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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