鹽酸氨溴索糖漿 同鹽酸氨溴索

英文名:Ambroxol Hydrochloride Syrup | 拼音:Yansuan Anxiusuo Tangjiang | 類別:同鹽酸氨溴索 | 藥典頁碼:1319

本品含鹽酸氨溴索(C13H18Br2N2O·HCl)應為標示量的95.0%~105.0%。

【性狀】

本品為澄清黏稠液體。

【鑑別】

(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

(2)取本品適量,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋制成每1ml中約含鹽酸氨溴索30μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在308nm的波長處有最大吸收。

【檢查】

相對密度 本品的相對密度(通則0601)為1.10~1.30。

澄清度 本品應澄清,如顯渾濁,與1號濁度標准液(通則0902第一法)比較,不得更濃。

其他 應符合糖漿劑項下有關的各項規定(通則0116)。

【含量測定】

照高效液相色譜法(通則0512)測定。

供試品溶液 用內容量移液管精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,用流動相清洗移液管內壁,洗液並入量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置20ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。

對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法 見鹽酸氨溴索含量測定項下。

【類別】

同鹽酸氨溴索。

【規格】

100ml:0.6g

【貯藏】

遮光,密封保存。

資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。

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