鹽酸美克洛嗪片 同鹽酸美克洛嗪

本品含鹽酸美克洛嗪（C₂₅H₂₇ClN₂·2HCl）應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為微黃色至淡黃色片。

【鑑別】

（1）取本品細粉適量（約相當于鹽酸美克洛嗪20mg），加乙醇適量，振搖使鹽酸美克洛嗪溶解，用乙醇稀釋制成每1ml中約含0.01mg的溶液，濾過，取濾液照紫外-可見分光光度法（通則0402）測定，在230nm的波長處有最大吸收。

（2）取本品15片，研細，用三氯甲烷研磨提取三次，濾過，濾液置水浴上蒸干后，置105℃干燥1小時，取殘渣約25mg，加水溶解后，顯氯化物鑑別（1）的反應（通則0301）。

【檢查】

應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。

【含量測定】

取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于鹽酸美克洛嗪0.2g），置分液漏鬥中，加水50ml，振搖，分別用三氯甲烷50ml、20ml與20ml提取3次，合並三氯甲烷液，置水浴上蒸發至剩10～15ml，放冷，加冰醋酸15ml、醋酐5ml、醋酸汞試液5ml與喹哪啶紅指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至紅色消失，並將滴定結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于23.19mg的C₂₅H₂₇ClN₂·2HCl。

【類別】

同鹽酸美克洛嗪。

【規格】

25mg

【貯藏】

遮光，密封保存。