本品含鹽酸哌甲酯(C14H19NO2·HCl)應為標示量的90.0%~110.0%。
【性狀】
本品為白色片。
【鑑別】
取含量測定項下的續濾液,加甲醇稀釋制成每1ml中約含鹽酸哌甲酯1.0mg的溶液,照鹽酸哌甲酯項下的鑑別(1)項試驗,顯相同的結果。
【檢查】
應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
【含量測定】
取本品60片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于鹽酸哌甲酯0.25g),置50ml量瓶中,加甲醇30ml,微温,振搖使鹽酸哌甲酯溶解,放冷,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液20ml,置水浴上蒸干,照鹽酸哌甲酯項下的方法,自”加冰醋酸15ml與醋酸汞試液5ml溶解后”起,依法測定。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于26.98mg的C14H19NO2·HCl。
【類別】
同鹽酸哌甲酯。
【規格】
10mg
【貯藏】
遮光,密封保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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