鹽酸哌甲酯 精神興奮藥

C₁₄H₁₉NO₂·HCl 269.77

本品為α-苯基-2-哌啶乙酸甲酯鹽酸鹽。按干燥品計算，含C₁₄H₁₉NO₂·HCl不得少于98.0%。

【性狀】

本品為白色的結晶性粉末；無臭。

本品在水或甲醇中易溶，在乙醇中溶解，在三氯甲烷中微溶，在丙酮中幾乎不溶。

【鑑別】

（1）取本品，加乙醇溶解並稀釋制成每1ml中約含1.0mg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在252nm、258nm與264nm的波長處有最大吸收。

（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集374圖）一致。

（3）本品顯氯化物的鑑別反應（通則0301）。

【檢查】

有關物質　照薄層色譜法（通則0502）試驗。

供試品溶液　取本品，加甲醇溶解並稀釋制成每1ml中約含0.1g的溶液。

對照溶液　精密量取供試品溶液適量，用甲醇定量稀釋制成每1ml中含1.0mg的溶液。

色譜條件　採用硅膠G薄層板，以三氯甲烷-甲醇-濃氨溶液（19：1：0.1）為展開劑。

測定法　吸取供試品溶液與對照溶液各10μl，分別點于同一薄層板上，展開，晾干，噴以碘化鉍鉀試液，立即檢視。

限度　供試品溶液如顯雜質斑點，其顏色與對照溶液的主斑點比較，不得更深。

干燥失重　取本品，在60℃減壓干燥至恒重，減失重量不得過1.0%（通則0831）。

熾灼殘渣　不得過0.1%（通則0841）。

重金屬　取本品1.0g，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。

【含量測定】

取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸15ml與醋酸汞試液5ml溶解后，加萘酚苯甲醇指示液4滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯綠色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于26.98mg的C₁₄H₁₉NO₂·HCl。

【類別】

精神興奮藥。

【貯藏】

遮光，密封保存。

【制劑】

鹽酸哌甲酯片