本品含鹽酸肼屈嗪（C8H8N4·HCl）應為標示量的90.0%～110.0%。
【性狀】
本品為白色或類白色片或糖衣片，除去包衣后，顯白色或類白色。
【鑑別】
取本品的細粉適量（約相當于鹽酸肼屈嗪30mg），加水10ml，振搖使鹽酸肼屈嗪溶解，濾過，濾液照鹽酸肼屈嗪項下的鑑別（1）、（2）項試驗，顯相同的反應。
【檢查】
溶出度 照溶出度與釋放度測定法（通則0931第一法）測定。
溶出條件 以鹽酸溶液（9→1000）900ml為溶出介質，轉速為每分鍾100轉，依法操作，經30分鍾（糖衣片60分鍾）時取樣。
供試品溶液 取溶出液10ml，濾過，精密量取續濾液適量，用溶出介質定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸肼屈嗪10μg的溶液。
對照品溶液 取鹽酸肼屈嗪對照品適量，精密稱定，加溶出介質溶解並定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液。
測定法 取供試品溶液與對照品溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在260nm的波長處分別測定吸光度，計算每片的溶出量。
限度 標示量的70%，應符合規定。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。
【含量測定】
取本品25片（10mg規格）或20片（25mg、50mg規格），如為糖衣片，則除去包衣，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于鹽酸肼屈嗪0.1g），置乳缽中，加水少量，研成糊狀后，移至50ml量瓶中，乳缽用水分次洗滌，洗液並入量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，用干燥濾紙濾過，精密量取續濾液25ml，照鹽酸肼屈嗪含量測定項下的方法，自”置碘瓶中，精密加溴滴定液（0.05mol/L）25ml”起，依法測定。每1ml溴滴定液（0.05mol/L）相當于4.916mg的C8H8N4·HCl。
【類別】【貯藏】
同鹽酸肼屈嗪。
【規格】
（1）10mg （2）25mg （3）50mg
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
免責聲明：本「西藥」專區內容僅供健康知識參考，不構成任何醫療診斷、治療建議或醫患關係。藥品資訊不代表個別診療意見，如有不適請儘速求診註冊醫生或急症室。