鹽酸金剛烷胺顆粒 同鹽酸金剛烷胺

英文名:Amantadine Hydrochloride Granules | 拼音:Yansuan Jingangwan'an Keli | 類別:同鹽酸金剛烷胺 | 藥典頁碼:1272

本品含鹽酸金剛烷胺(C10H17N·HCl)應為標示量的93.0%~107.0%。

【性狀】

本品為白色顆粒。

【鑑別】

(1)取本品適量(約相當于鹽酸金剛烷胺0.1g),加水5ml,振搖使鹽酸金剛烷胺溶解,濾過,取濾液照鹽酸金剛烷胺項下的鑑別(1)、(3)項試驗,顯相同的反應。

(2)取本品細粉適量(約相當于鹽酸金剛烷胺0.2g),加二氯甲烷50ml,振搖使鹽酸金剛烷胺溶解,濾過,濾液置水浴蒸干,取殘渣,依法測定(通則0402),本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集369圖)一致。

【檢查】

應符合顆粒劑項下有關的各項規定(通則0104)。

【含量測定】

取本品20袋,精密稱定,計算平均裝量。取內容物,混勻,研細,精密稱取適量(約相當于鹽酸金剛烷胺0.3g),置具塞錐形瓶中,精密加乙醇50ml,振搖20分鍾使鹽酸金剛烷胺溶解,用干燥濾紙濾過,精密量取續濾液20ml,加0.01mol/L鹽酸溶液5ml與乙醇約30ml,照電位滴定法(通則0701),用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,兩個突躍點體積的差作為滴定體積。每1ml的氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于18.77mg的C10H17N·HCl。

【類別】

同鹽酸金剛烷胺。

【規格】

(1)6g:60mg (2)12g:140mg

【貯藏】

遮光,密封保存。

資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。

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