鹽酸依米丁注射液 同鹽酸依米丁

本品為鹽酸依米丁的滅菌水溶液。含鹽酸依米丁（C₂₉H₄₀N₂O₄·2HCl·7H₂O）應為標示量的95.0%～105.0%。

【性狀】

本品為無色的澄明液體；遇光易變質。

【鑑別】

取本品，蒸干后，照鹽酸依米丁項下的鑑別（1）、（3）項試驗，顯相同的反應。

【檢查】

pH值　應為2.6～4.0（通則0631）。

吐根酚鹼　照薄層色譜法（通則0502）試驗。避光操作。

供試品溶液　取本品1ml，置水浴上，在氮氣流下蒸干，殘渣加甲醇溶解並定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液。

對照品溶液、色譜條件與測定法　見鹽酸依米丁吐根酚鹼項下。

限度　供試品溶液如顯雜質斑點，其顏色與對照品溶液的主斑點比較，不得更深。

其他　應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。

【含量測定】

精密量取本品適量（約相當于鹽酸依米丁0.3g），加水使成20ml，再加氫氧化鈉試液10ml，用乙醚分次振搖提取，第一次30ml，以后每次各15ml，至生物鹼提盡為止，合並乙醚液，用水洗滌2次，每次10ml，每次得到的洗液均用同一的乙醚20ml振搖提取，合並前后兩次得到的乙醚液，精密加鹽酸滴定液（0.1mol/L）20ml，振搖提取后，靜置俟分層，分取酸層，乙醚層用水振搖洗滌數次，每次20ml，洗液並入酸液中，加甲基紅指示液1～2滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml鹽酸滴定液（0.1mol/L）相當于33.98mg的C₂₉H₄₀N₂O₄·2HCl·7H₂O。

【類別】

同鹽酸依米丁。

【規格】

（1）1ml：30mg　（2）1ml：60mg

【貯藏】

遮光，密閉保存。