本品為鹽酸林可黴素的滅菌水溶液。含林可黴素（C18H34N2O6S）應為標示量的90.0%～110.0%。
【性狀】
本品為無色至微黃色或微黃綠色的澄明液體。
【鑑別】
（1）取本品和林可黴素對照品適量，分別加甲醇制成每1ml中約含林可黴素10mg的溶液，作為供試品溶液和對照品溶液，照鹽酸林可黴素項下鑑別（1）項試驗，顯相同的結果。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
（3）本品顯氯化物鑑別（1）的反應（通則0301）。
以上（1）、（2）兩項可選做一項。
【檢查】
pH值 取本品，加水制成每1ml中含林可黴素0.1g的溶液，依法測定（通則0631），pH值應為3.0～5.5。
顏色 本品應無色，如顯色，與黃色或黃綠色2號標准比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品，用流動相稀釋制成每1ml中約含林可黴素4mg的溶液。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.05mol/L硼砂溶液（用85%磷酸溶液調節pH值至5.0）-甲醇-乙腈（67：33：2）為流動相；檢測波長為214nm；進樣體積10μl。
系統適用性要求 供試品溶液色譜圖中，林可黴素峰保留時間約為16分鍾，林可黴素峰與林可黴素B峰（與林可黴素峰相對保留時間約為0.4～0.7）的分離度應不小于2.6。林可黴素峰與相鄰雜質峰間的分離度應符合要求。
測定法 精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。
限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，除林可黴素B峰外，單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積（1.0%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍（2.0%），小于對照溶液主峰面積0.05倍的峰忽略不計。
林可黴素B 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 精密量取本品適量，用流動相定量稀釋制成每1ml中含林可黴素2mg的溶液，搖勻。
色譜條件與系統適用性要求 見有關物質項下。
測定法 精密量取供試品溶液，注入液相色譜儀，記錄色譜圖。
限度 供試品溶液色譜圖中，林可黴素B的峰面積不得過林可黴素與林可黴素B峰面積和的5.0%。
苯甲醇 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品適量，精密稱定，用流動相定量稀釋制成每1ml中約含林可黴素4mg的溶液。
對照品溶液 取苯甲醇適量，精密稱定，用流動相定量稀釋制成每1ml中約含0.13mg的溶液。
色譜條件與系統適用性要求 見有關物質項下。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。
限度 按外標法以峰面積計算，每1ml本品中含苯甲醇不得過9.45mg。
細菌內毒素 照鹽酸林可黴素項下的方法檢查，應符合規定。
無菌 取本品，用適宜溶劑稀釋后，經薄膜過濾法處理，依法檢查（通則1101），應符合規定。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
對照品溶液 取林可黴素對照品適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋制成每1ml中約含林可黴素2mg的溶液，搖勻。
供試品溶液、色譜條件與系統適用性要求 見林可黴素B項下。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算供試品中C18H34N2O6S的含量。
【類別】
同鹽酸林可黴素。
【規格】
按C18H34N2O6S計 （1）1ml：0.2g （2）1ml：0.3g （3）2ml：0.3g （4）2ml：0.6g （5）4ml：1.2g （6）10ml：3g
【貯藏】
密閉保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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