C17H21NO·HCl 291.82
本品為N，N-二甲基-2-（二苯基甲氧基）乙胺鹽酸鹽。按干燥品計算，含C17H21NO·HCl應為98.0%～102.0%。
【性狀】
本品為白色結晶性粉末；無臭。
本品在水中極易溶解，在乙醇或三氯甲烷中易溶，在丙酮中略溶，在乙醚中極微溶解。
熔點 本品的熔點（通則0612）為167～171℃。
【鑑別】
（1）取本品約5mg，加硫酸1滴，初顯黃色，隨即變成橙紅色；滴加水，即成白色乳濁液。
（2）取本品，加0.01mol/L鹽酸溶液溶解並稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在253nm與258nm的波長處有最大吸收。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集365圖）一致。
（4）本品的水溶液顯氯化物鑑別（1）的反應（通則0301）。
【檢查】
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g，加新沸的冷水20ml溶解后，溶液應澄清無色；如顯色，與黃色1號標准比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品適量，加流動相溶解並稀釋制成每1ml中約含2.5mg的溶液。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
系統適用性溶液 取二苯酮5mg，置100ml量瓶中，加乙腈5ml使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻；另取鹽酸苯海拉明5mg，置10ml量瓶中，加上述二苯酮溶液1ml，用水稀釋至刻度，搖勻。
色譜條件 用氰基鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-水-三乙胺（50：50：0.5）（用冰醋酸調節pH值至6.5）為流動相；檢測波長為258nm；進樣體積20μl。
系統適用性要求 系統適用性溶液色譜圖中，理論板數按苯海拉明峰計算不低于5000，苯海拉明峰與二苯酮峰之間的分離度應大于2.0。
測定法 精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。
限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積（1.0%）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。
熾灼殘渣 不得過0.1%（通則0841）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品適量，精密稱定，加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液。
對照品溶液 取鹽酸苯海拉明對照品適量，精密稱定，加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液。
系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求 見有關物質項下。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
【類別】
抗組胺藥。
【貯藏】
密封保存。
【制劑】
（1）鹽酸苯海拉明片 （2）鹽酸苯海拉明注射液
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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