本品含鹽酸阿米洛利按C6H8ClN7O·HCl計，應為標示量的90.0%～110.0%。
【性狀】
本品為淡黃色片。
【鑑別】
（1）取本品細粉適量，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解並稀釋制成每1ml中約含鹽酸阿米洛利10μg的溶液，濾過，濾液照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在285nm與362nm的波長處有最大吸收。
（2）照薄層色譜法（通則0502）試驗。
供試品溶液 取本品細粉適量（約相當于鹽酸阿米洛利5mg），加甲醇25ml，振搖使鹽酸阿米洛利溶解，濾過，取續濾液。
對照品溶液 取鹽酸阿米洛利對照品，加甲醇溶解並稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液。
色譜條件 採用硅膠H薄層板，以二氧六環-稀氨溶液-水（90：6：6）為展開劑。
測定法 吸取供試品溶液與對照品溶液各10μl，分別點于同一薄層板上，展開，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視。
結果判定 供試品溶液所顯主斑點的位置和熒光強度應與對照品溶液的主斑點相同。
【檢查】
含量均勻度 取本品1片，置50ml量瓶中，照含量測定項下的方法測定，應符合規定（通則0941）。
溶出度 照溶出度與釋放度測定法（通則0931第二法）測定。
溶出條件 以0.1mol/L鹽酸溶液900ml為溶出介質，轉速為每分鍾50轉，依法操作，經30分鍾時取樣。
供試品溶液 取溶出液10ml，濾過，取續濾液。
對照品溶液 取鹽酸阿米洛利對照品，精密稱定，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋制成每1ml中約含2.5μg的溶液。
測定法 取供試品溶液與對照品溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在362nm的波長處分別測定吸光度，計算出每片的溶出量。
限度 標示量的80%，應符合規定。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。
【含量測定】
照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。
供試品溶液 取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量［約相當于鹽酸阿米洛利（按C6H8ClN7O·HCl計）5mg］，置100ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液60ml，置水浴中約30分鍾，並時時振搖，使鹽酸阿米洛利溶解，放冷，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，立即取出適量，置具塞離心管中，離心，精密量取上清液5ml，置25ml量瓶中，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液 取鹽酸阿米洛利對照品，精密稱定，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液。
測定法 取供試品溶液與對照品溶液，在362nm的波長處分別測定吸光度，計算。
【類別】
同鹽酸阿米洛利。
【規格】
2.5mg（按C6H8ClN7O·HCl計）
【貯藏】
遮光，密封保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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