本品含鹽酸妥拉唑林（C10H12N2·HCl）應為標示量的93.0%～107.0%。
【性狀】
本品為糖衣片，除去包衣后，呈白色。
【鑑別】
取本品8片，研細，用乙醇提取3次，每次10ml，加熱，濾過，合並濾液蒸干后，加水10ml，使溶解，濾過，濾液蒸干，殘渣做下列試驗。
（1）取殘渣約10mg，加水1ml使鹽酸妥拉唑林溶解，加硫氰酸鉻銨試液數滴，即產生粉紅色沉澱。
（2）殘渣的水溶液顯氯化物鑑別（1）的反應（通則0301）。
【檢查】
應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于鹽酸妥拉唑林50mg），置100ml量瓶中，加流動相適量，超聲使鹽酸妥拉唑林溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置50m1量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液 取鹽酸妥拉唑林對照品，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液。
色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-0.068%磷酸溶液［（50：50），用氨試液調節pH值至3.0］為流動相；檢測波長為230nm；進樣體積20μl。
系統適用性要求 理論板數按妥拉唑林峰計算不低于1500。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
【類別】【貯藏】
同鹽酸妥拉唑林。
【規格】
25mg
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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