鹽酸妥拉唑林 α腎上腺素受體阻滯藥

C₁₀H₁₂N₂·HCl 196.68

本品為4，5-二氫-2-苯甲基-1H-咪唑鹽酸鹽。按干燥品計算，含C₁₀H₁₂N₂·HCl不得少于98.5%。

【性狀】

本品為白色或類白色結晶性粉末。本品的水溶液對石蕊試紙顯微酸性反應。

本品在水中易溶，在乙醇或三氯甲烷中溶解，在乙醚中不溶。

熔點　本品的熔點（通則0612）為172～176℃。

【鑑別】

（1）取本品約10mg，加水1ml溶解后，加硫氰酸鉻銨試液數滴，即生成粉紅色沉澱。

（2）取本品約10mg，加水1ml溶解后，加三硝基苯酚試液至不再產生沉澱，濾過，沉澱洗淨，烘干，依法測定，熔點為144～149℃（通則0612）。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集1193圖）一致。

（4）本品的水溶液顯氯化物鑑別（1）的反應（通則0301）。

【檢查】

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。

熾灼殘渣　不得過0.1%（通則0841）。

【含量測定】

取本品約0.15g，精密稱定，加冰醋酸20ml溶解后，加醋酸汞試液5ml與結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液藍綠色，並將滴定結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于19.67mg的C₁₀H₁₂N₂·HCl。

【類別】

α腎上腺素受體阻滯藥。

【貯藏】

遮光，密封保存。

【制劑】

（1）鹽酸妥拉唑林片　（2）鹽酸妥拉唑林注射液