本品含鹽酸克林黴素棕櫚酸酯按克林黴素（C18H33ClN2O5S）計算，應為標示量的90.0%～110.0%。
【性狀】
本品為類白色粒狀物；氣芳香。
【鑑別】
照鹽酸克林黴素棕櫚酸酯項下的鑑別（1）試驗，顯相同的結果。
【檢查】
酸度 取本品適量，加水溶解並稀釋制成每1ml中約含克林黴素10mg的混懸液，依法測定（通則0631），pH值應為2.5～5.0。
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品細粉適量，加甲醇溶解並稀釋制成每1ml中約含克林黴素5.7mg的溶液，濾過，取續濾液。
對照溶液 精密量取供試品溶液適量，用甲醇定量稀釋制成每1ml中約含克林黴素114μg的溶液。
系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸克林黴素棕櫚酸酯有關物質項下。
限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，除相對保留時間小于0.13的峰外，單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積（2.0%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的4倍（8.0%）。
溶出度 照溶出度與釋放度測定法（通則0931第二法）測定。
溶出條件 以0.4%十二烷基硫酸鈉溶液500ml為溶出介質，轉速為每分鍾75轉，依法操作，經15分鍾時取樣。
供試品溶液 取溶出液適量，濾過，取續濾液。
對照品溶液 取克林黴素棕櫚酸酯對照品適量，精密稱定，加溶出介質溶解並定量稀釋制成每1ml中約含克林黴素75μg的溶液。
色譜條件 見含量測定項下。進樣體積50μl。系統適用性要求 見含量測定項下。
測定法 見含量測定項下。計算每袋的溶出量。
限度 標示量的70%，應符合規定。
干燥失重 取本品，在60℃減壓干燥至恒重，減失重量不得過2.0%（通則0831）。
其他 除沉降體積比（單劑量包裝）外，應符合口服混懸劑項下有關的各項規定（通則0123）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當于克林黴素0.225g），置50ml量瓶中，加流動相溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液。
對照品溶液 取克林黴素棕櫚酸酯對照品適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋制成每1ml中約含克林黴素4.5mg的溶液。
色譜條件、系統適用性要求與測定法 見鹽酸克林黴素棕櫚酸酯含量測定項下。
【類別】
同鹽酸克林黴素棕櫚酸酯。
【規格】
0.5g：37.5mg（按C18H33ClN2O5S計）
【貯藏】
密封，在陰涼處保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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