鹽酸多巴胺注射液 同鹽酸多巴胺

本品為鹽酸多巴胺的滅菌水溶液。含鹽酸多巴胺（C₈H₁₁NO₂·HCl）應為標示量的93.0%～107.0%。

【性狀】

本品為無色的澄明液體。

【鑑別】

取本品，照鹽酸多巴胺項下的鑑別（1）、（2）和（4）項試驗，顯相同的結果。

【檢查】

pH值　應為3.0～4.5（通則0631）。

有關物質　照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　精密量取本品適量，用流動相稀釋制成每1ml中約含鹽酸多巴胺0.3mg的溶液。

對照溶液　精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。

系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸多巴胺有關物質項下。

限度　供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積（1.0%）。

細菌內毒素　取本品，依法檢查（通則1143），每1mg鹽酸多巴胺中含內毒素的量應小于1.5EU。

其他　應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。

【含量測定】

照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　精密量取本品適量，用流動相定量稀釋制成每1ml中含鹽酸多巴胺30μg的溶液。

對照品溶液　取鹽酸多巴胺對照品適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋制成每1ml中含鹽酸多巴胺30μg的溶液。

系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求　見有關物質項下。

測定法　精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。

【類別】

同鹽酸多巴胺。

【規格】

2ml：20mg

【貯藏】

遮光，密閉保存。