鹽酸多巴胺 多巴胺受體激動藥

C₈H₁₁NO₂·HCl 189.64

本品為4-（2-氨基乙基）-1，2-苯二酚鹽酸鹽。按干燥品計算，含C₈H₁₁NO₂·HCl不得少于98.0%。

【性狀】

本品為白色或類白色有光澤的結晶或結晶性粉末；無臭；露置空氣中及遇光色漸變深。

本品在水中易溶，在無水乙醇中微溶，在三氯甲烷或乙醚中極微溶解。

【鑑別】

（1）取本品約10mg，加水1ml溶解后，加三氯化鐵試液1滴，溶液顯墨綠色；滴加1%氨溶液，即轉變成紫紅色。

（2）取本品，加0.5%硫酸溶液制成每1ml中約含30μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在280nm的波長處有最大吸收。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集345圖）一致。

（4）本品的水溶液顯氯化物鑑別（1）的反應（通則0301）。

【檢查】

酸度　取溶液的澄清度與顏色項下的溶液，依法測定（通則0631），pH值應為3.5～5.5。

溶液的澄清度與顏色　取本品0.10g，加新沸過的冷水10ml溶解后，溶液應澄清無色；如顯色，與黃色1號標准比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。

有關物質　照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　取本品，加流動相溶解並稀釋制成每1ml中約含0.3mg的溶液。

對照溶液　精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。

系統適用性溶液　取鹽酸多巴胺與4-乙基鄰苯二酚各適量，加流動相溶解並稀釋制成每1ml中分別約含6μg的混合溶液。

色譜條件　用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.005mol/L十二烷基硫酸鈉-乙腈-冰醋酸-0.1mol/L乙二胺四醋酸二鈉（700：300：10：2）為流動相；檢測波長為280nm；進樣體積20μl。

系統適用性要求　系統適用性溶液色譜圖中，多巴胺峰與4-乙基鄰苯二酚峰之間的分離度應大于3.0。

測定法　精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。

限度　供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積（1.0%）。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。

熾灼殘渣　不得過0.1%（通則0841）。

重金屬　取本品1.0g，加水適量使溶解，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之二十。

【含量測定】

取本品約0.15g，精密稱定，加冰醋酸25ml，煮沸使溶解，冷卻至約40℃，加醋酸汞試液5ml，放冷，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍綠色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于18.96mg的C₈H₁₁NO₂·HCl。

【類別】

多巴胺受體激動藥。

【貯藏】

遮光，充氮，密封保存。

【制劑】

鹽酸多巴胺注射液

附：

4-乙基鄰苯二酚

C₈H₁₀O₂ 138.17

1，2-二羥基-4-乙基苯