鹽酸甲氧明注射液 同鹽酸甲氧明

本品為鹽酸甲氧明的滅菌水溶液。含鹽酸甲氧明（C₁₁H₁₇NO₃·HCl）應為標示量的95.0%～105.0%。

【性狀】

本品為無色的澄明液體。

【鑑別】

（1）取本品2～3滴，置瓷蒸發皿中，在水浴上蒸干，放冷，加甲醛硫酸試液3滴，即顯紫色，漸變為棕色，最后成綠色。

（2）取本品1ml，加硝酸銀試液0.5ml，即發生白色的凝乳狀沉澱，能在氨試液中溶解，但在硝酸中不溶。

【檢查】

pH值　應為3.0～5.5（通則0631）。

有關物質　照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　取本品，用流動相稀釋制成每1ml中約含鹽酸甲氧明1mg的溶液。

對照溶液　精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。

色譜條件、系統適用性要求與測定法　見鹽酸甲氧明有關物質項下。

限度　供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積（1.0%）。

細菌內毒素　取本品，依法檢查（通則1143），每1mg鹽酸甲氧明中含內毒素的量應小于7.5EU。

其他　應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。

【含量測定】

照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。

供試品溶液　精密量取本品適量（約相當于鹽酸甲氧明100mg），置250ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻；精密量取10ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。

測定法　取供試品溶液，在290nm的波長處測定吸光度，按C₁₁H₁₇NO₃·HCl的吸收系數（）為137計算。

【類別】

同鹽酸甲氧明。

【規格】

（1）1ml：10mg　（2）1ml：20mg

【貯藏】

密閉保存。