鹽酸卡替洛爾 β腎上腺素受體阻滯劑

C₁₆H₂₄N₂O₃·HCl 328.84

本品為5-［3-［（1，1-二甲基乙基）氨基］-2-羥丙氧基］-3，4-二氫-2（1H）-喹諾酮鹽酸鹽。按干燥品計算，含C₁₆H₂₄N₂O₃·HCl不得少于99.0%。

【性狀】

本品為白色結晶性粉末。

本品在水中溶解，在甲醇中略溶，在乙醇中極微溶解，在乙醚中幾乎不溶；在冰醋酸中極微溶解。

【鑑別】

（1）取本品約0.1g，加水5ml使溶解，加硫氰酸鉻銨試液5滴，即生成淡紅色沉澱。

（2）取本品，加水溶解並稀釋制成每1ml中含8μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在215nm與252nm的波長處有最大吸收。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集817圖）一致。

（4）本品的水溶液顯氯化物鑑別（1）的反應（通則0301）。

【檢查】

酸度　取本品1.0g，加水100ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應為5.0～6.0。

溶液的澄清度與顏色　取本品1.0g，加水30ml溶解后，溶液應澄清無色。

有關物質　照薄層色譜法（通則0502）試驗。

供試品溶液　取本品0.20g，加甲醇10ml使溶解。

對照溶液　精密量取供試品溶液2ml，置100ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，再精密量取1ml，置10ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻。

色譜條件　採用硅膠GF₂₅₄薄層板，以三氯甲烷-甲醇-濃氨溶液（50：20：1）為展開劑。

測定法　吸取供試品溶液與對照溶液各10μl，分別點于同一薄層板上，展開，晾干，置紫外光燈（254nm）下檢視。

限度　供試品溶液如顯雜質斑點，與對照溶液的主斑點比較，不得更深。

干燥失重　取本品，在105℃干燥3小時，減失重量不得過0.5%（通則0831）。

熾灼殘渣　取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。

重金屬　取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

砷鹽　取本品1.0g，置坩堝中，加硝酸鎂的乙醇溶液（1→50）10ml，點火燃燒后，緩緩加熱灰化，如有炭化物殘留，用少量硝酸潤濕，再強熱灰化，放冷，加鹽酸3ml，置水浴上加熱溶解，用少量水移至發生瓶中，加甲基橙指示液1滴，再用氨試液或稀鹽酸中和，作為供試品溶液，依法檢查（通則0822第二法），用標准砷溶液2ml制備標准砷對照液，應符合規定（0.0002%）。

【含量測定】

取本品約0.5g，精密稱定，加冰醋酸30ml，在水浴上加熱溶解，放冷，加醋酐70ml，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于32.88mg的C₁₆H₂₄N₂O₃·HCl。

【類別】

β腎上腺素受體阻滯劑。

【貯藏】

密封保存。

【制劑】

鹽酸卡替洛爾滴眼液