本品為鹽酸平陽黴素或加適量明膠制成的無菌凍干品。含鹽酸平陽黴素（C57H89N19O21S2·nHCl）應為標示量的90.0%～110.0%。
【性狀】
本品為白色疏松塊狀物或粉末。
【鑑別】
取本品，照鹽酸平陽黴素項下的鑑別試驗，顯相同的結果。
【檢查】
酸度 取本品，加水制成每1ml中含鹽酸平陽黴素4mg的溶液，依法測定（通則0631），pH值應為4.5～6.0。
溶液的澄清度與顏色 取本品5瓶，按標示量分別加水制成每1ml中約含4mg的溶液，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標准液（通則0902第一法）比較，均不得更濃；如顯色，與黃色或黃綠色2號標准比色液（通則0901第一法）比較，均不得更深。
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品適量，按標示量加水溶解並稀釋制成每1ml中約含2.0mg的溶液。
對照溶液 精密量取供試品溶液2ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。
系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求、測定法與限度 見鹽酸平陽黴素有關物質項下。
含量均勻度 以含量測定項下測得的每瓶含量計算，應符合規定（通則0941）。
銅鹽 照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。
供試品溶液 取本品適量，精密稱定（約相當于鹽酸平陽黴素15mg），置10ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液3ml使溶解，加入3%阿拉伯膠溶液0.4ml，搖勻，再加二乙基二硫代氨基甲酸鈉試液2ml，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻。
對照溶液、空白溶液、測定法與限度 見鹽酸平陽黴素銅鹽項下。
干燥失重與細菌內毒素 照鹽酸平陽黴素項下的方法檢查，均應符合規定。
無菌 取本品，用適宜溶劑溶解並稀釋后，經薄膜過濾法處理，依法檢查（通則1101），應符合規定。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品10瓶，按標示量分別加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.4mg的溶液（8mg規格定量稀釋制成每1ml中約含0.32mg的溶液）。
對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求 見鹽酸平陽黴素含量測定項下。
測定法 見鹽酸平陽黴素含量測定項下。求出10瓶的平均含量。
【類別】
同鹽酸平陽黴素。
【規格】
（1）4mg （2）8mg
【貯藏】
密封，在涼暗干燥處保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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