本品含鹽酸左旋咪唑(C11H12N2S·HCl)應為標示量的90.0%~110.0%。
【性狀】
本品為可溶顆粒。
【鑑別】
(1)取本品適量(約相當于鹽酸左旋咪唑0.1g),置分液漏鬥中,加水25ml,振搖使鹽酸左旋咪唑溶解,加氫氧化鈉試液3ml與三氯甲烷10ml,振搖提取,分取三氯甲烷液置水浴上蒸干,殘渣加稀鹽酸2ml使溶解,加水20ml與氫氧化鈉試液3ml,煮沸10分鍾,放冷,加亞硝基鐵氰化鈉試液數滴,即顯紅色,放置后,色漸變淺。
(2)取本品1g,加水10ml溶解,溶液顯氯化物鑑別(1)的反應(通則0301)。
【檢查】
干燥失重 取本品在105℃干燥至恒重,減失重量不得過2.0%(通則0831)。
其他 應符合顆粒劑項下有關的各項規定(通則0104)。
【含量測定】
取裝量差異項下的內容物,混合均勻,研細,精密稱取適量(約相當于鹽酸左旋咪唑0.2g),置分液漏鬥中,加水10ml,振搖使鹽酸左旋咪唑溶解,加氫氧化鈉試液5ml,稍振搖后,精密加入三氯甲烷50ml,振搖提取,靜置分層后,分取三氯甲烷液,經干燥濾紙濾過,精密量取續濾液25ml,加冰醋酸15ml與結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于24.08mg的C11H12N2S·HCl。
【類別】
同鹽酸左旋咪唑。
【規格】
10g:50mg
【貯藏】
密封,在陰涼干燥處保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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