本品含鹽酸丙米嗪（C19H24N2·HCl）應為標示量的93.0%～107.0%。
【性狀】
本品為糖衣或薄膜衣片，除去包衣后顯白色。
【鑑別】
（1）取本品，除去包衣，研細，稱取適量（約相當于鹽酸丙米嗪0.1g），加三氯甲烷10ml，研磨，濾過，濾液蒸發至干，照鹽酸丙米嗪項下的鑑別（1）、（4）項試驗，顯相同的反應。
（2）取含量測定項下的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在251nm的波長處有最大吸收。
【檢查】
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品細粉適量，精密稱定，加溶劑使鹽酸丙米嗪溶解並定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液，搖勻，濾過，取續濾液。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用溶劑稀釋至刻度，搖勻。
溶劑、對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法 見鹽酸丙米嗪有關物質項下。
限度 供試品溶液色譜圖中如有與對照品溶液色譜圖中亞氨基聯苄保留時間一致的色譜峰，按外標法以峰面積計算，不得過鹽酸丙米嗪標示量的0.1%，其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%），雜質總量不得過1.0%。
溶出度 照溶出度與釋放度測定法（通則0931第一法）測定。
溶出條件 以鹽酸溶液（9→1000）900ml為溶出介質，轉速為每分鍾100轉，依法操作，經45分鍾時取樣。
測定法 取溶出液約10ml，濾過，取續濾液，立即測定。照紫外-可見分光光度法（通則0401），在251nm的波長處測定吸光度，按C19H24N2·HCl的吸收系數（）為264計算每片的溶出量。
限度 標示量的75%，應符合規定。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。
【含量測定】
照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。
供試品溶液 取本品20片，除去糖衣，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于鹽酸丙米嗪75mg），置250ml量瓶中，加鹽酸溶液（9→1000）約80ml，振搖使鹽酸丙米嗪溶解，用鹽酸溶液（9→1000）稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置100ml量瓶中，用鹽酸溶液（9→1000）稀釋至刻度，搖勻。
測定法 取供試品溶液，在251nm的波長處測定吸光度，按C19H24N2·HCl的吸收系數（）為264計算。
【類別】
同鹽酸丙米嗪。
【規格】
（1）12.5mg （2）25mg
【貯藏】
遮光，密封保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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