C21H28N2O2·2HCl 413.39
本品為2-［2-［4-（二苯基甲基）-1-哌嗪基］乙氧基］乙醇二鹽酸鹽。按干燥品計算，含C21H28N2O2·2HCl不得少于98.5%。
【性狀】
本品為白色至微黃色粉末；無臭；有引濕性。
本品在水中極易溶解，在乙醇中易溶，在三氯甲烷中略溶，在丙酮中極微溶解，在乙醚中不溶。
【鑑別】
（1）取本品約20mg，置干燥試管中，加丙二酸30mg與醋酐0.5ml，加熱，即顯紅棕色。
（2）取本品，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解並稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在225nm的波長處有最大吸收。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集820圖）一致。
（4）本品的水溶液顯氯化物鑑別（1）的反應（通則0301）。
【檢查】
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品適量，加流動相溶解並稀釋制成每1ml中約含0.8mg的溶液。
對照溶液 精密量取供試品溶液適量，用流動相定量稀釋制成每1ml中約含8μg的溶液。
色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水-三乙胺（42：58：0.5）（用磷酸調節pH值至3.0）為流動相；檢測波長為225nm；進樣體積10μl。
系統適用性要求 理論板數按去氯羥嗪峰計算不低于4000，去氯羥嗪峰與相鄰雜質峰之間的分離度應符合要求。
測定法 精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3.5倍。
限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積（1.0%）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過3.0%（通則0831）。
熾灼殘渣 不得過0.15%（通則0841）。
重金屬 取本品0.50g，加水少許溶解后，加稀醋酸2ml，用水稀釋至25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之二十。
【含量測定】
取本品約0.15g，精密稱定，加冰醋酸15ml溶解后，加醋酸汞試液5ml與結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于20.67mg的C21H28N2O2·2HCl。
【類別】
抗組胺藥。
【貯藏】
遮光，密封保存。
【制劑】
鹽酸去氯羥嗪片
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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