C9H13NO2·HCl 203.67
本品為(R)-(-)-α-[(甲氨基)甲基]-3-羥基苯甲醇鹽酸鹽。按干燥品計算,含C9H13NO2·HCl應為98.5%~102.0%。
【性狀】
本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭。
本品在水或乙醇中易溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。
熔點 本品的熔點(通則0612)為140~145℃。
比旋度 取本品,精密稱定,加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-42°至-47°。
【鑑別】
(1)取本品約10mg,加水1ml溶解后,加硫酸銅試液1滴與氫氧化鈉試液1ml,搖勻,即顯紫色;加乙醚1ml振搖,乙醚層應不顯色。
(2)取本品約10mg,加水1ml溶解后,加三氯化鐵試液1滴,即顯紫色。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集819圖)一致。
(4)本品的水溶液顯氯化物鑑別(1)的反應(通則0301)。
【檢查】
酸度 取本品0.50g,加水50ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~5.5。
溶液的澄清度與顏色 取本品0.20g,加水10.0ml使溶解,溶液應澄清無色。
酮體 取本品2.0g,置100ml量瓶中,加水溶解並稀釋至刻度,搖勻,取10ml,置50ml量瓶中,用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻。照紫外-可見分光光度法(通則0401),在310nm的波長處測定吸光度,不得大于0.20。
有關物質 照薄層色譜法(通則0502)試驗。避光操作。
供試品溶液 取本品,加甲醇溶解並定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液。
對照溶液 精密量取供試品溶液適量,用甲醇定量稀釋制成每1ml中約含0.10mg的溶液。
色譜條件 採用硅膠G薄層板,以異丙醇-三氯甲烷-濃氨溶液(80:5:15)為展開劑。
測定法 吸取供試品溶液與對照溶液各10μl,分別點于同一薄層板上,展開,晾干,噴以重氮苯磺酸試液使顯色。
限度 供試品溶液如顯雜質斑點,與對照溶液的主斑點比較,顏色不得更深(0.5%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過1.0%(通則0831)。
熾灼殘渣 不得過0.2%(通則0841)。
【含量測定】
取本品約0.1g,精密稱定,置碘瓶中,加水20ml使溶解,精密加溴滴定液(0.05mol/L)50ml,再加鹽酸5ml,立即密塞,放置15分鍾並時時振搖,注意微開瓶塞,加碘化鉀試液10ml,立即密塞,振搖后,用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,至近終點時,加澱粉指示液,繼續滴定至藍色消失,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml溴滴定液(0.05mol/L)相當于3.395mg的C9H13NO2·HCl。
【類別】
α腎上腺素受體激動藥。
【貯藏】
遮光,密封保存。
【制劑】
鹽酸去氧腎上腺素注射液
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
免責聲明:本「西藥」專區內容僅供健康知識參考,不構成任何醫療診斷、治療建議或醫患關係。藥品資訊不代表個別診療意見,如有不適請儘速求診註冊醫生或急症室。