本品含洛莫司汀（C9H16ClN3O2）應為標示量的90.0%～110.0%。
【性狀】
本品的內容物為淡黃色結晶或結晶性粉末。
【鑑別】
取本品的內容物，照洛莫司汀項下的鑑別（1）、（2）、（4）項試驗，顯相同的結果。
【檢查】
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。避光操作。
供試品溶液 取本品的內容物適量，加甲醇溶解並稀釋制成每1ml中約含洛莫司汀10mg的溶液。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻。
色譜條件、系統適用性要求與測定法 見洛莫司汀有關物質項下。
限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積的2倍（2.0%）。
其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定（通則0103）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。避光操作。
供試品溶液 取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量，加流動相使洛莫司汀溶解並定量稀釋制成每1ml中約含洛莫司汀0.1mg的溶液，濾過。
對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法 見洛莫司汀含量測定項下。
【類別】【貯藏】
同洛莫司汀。
【規格】
（1）40mg （2）100mg
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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