本品為美洛西林鈉的無菌粉末或無菌凍干品。含美洛西林（C21H25N5O8S2）按無水物計算，不得少于91.0%；按平均裝量計算，含美洛西林（C21H25N5O8S2）應為標示量的90.0%～110.0%。
【性狀】
本品為白色或類白色的粉末或結晶或疏松塊狀物。
【鑑別】
取本品，照美洛西林鈉項下的鑑別（1）、（2）、（4）項試驗，顯相同的結果。
以上（1）、（2）兩項可選做一項。
【檢查】
溶液的澄清度與顏色 取本品5瓶，按標示量分別加水制成每1ml中含0.1g的溶液，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標准液（通則0902第一法）比較，均不得更濃；如顯色，與黃色3號標准比色液（通則0901第一法）比較，均不得更深。
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。臨用新制。供試品溶液 取裝量差異項下的內容物適量，加水溶解並稀釋制成每1ml中約含美洛西林0.6mg的溶液。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。
系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求、測定法與限度 見美洛西林鈉有關物質項下。
美洛西林聚合物 照分子排阻色譜法（通則0514）測定。臨用新制。
供試品溶液 取本品適量（約相當于美洛西林0.2g），精密稱定，置10ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻。
對照溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求、測定法與限度 見美洛西林鈉美洛西林聚合物項下。
不溶性微粒 取本品，按標示量加微粒檢查用水制成每1ml中含20mg的溶液，依法檢查（通則0903），標示量為1.0g以下的折算為每1g樣品中含10μm及10μm以上的微粒不得過6000粒，含25μm及25μm以上的微粒不得過600粒；標示量為1.0g以上（包括1.0g）每個供試品容器中含10μm及10μm以上的微粒不得過6000粒，含25μm及25μm以上的微粒不得過600粒。
酸鹼度、水分、細菌內毒素與無菌 照美洛西林鈉項下的方法檢查。均應符合規定。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取裝量差異項下的內容物適量，精密稱定，加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含美洛西林0.15mg的溶液。
對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法 見美洛西林鈉含量測定項下。
【類別】
同美洛西林鈉。
【規格】
按C21H25N5O8S2計 （1）0.5g （2）1.0g （3）1.5g （4）2.0g （5）2.5g （6）3.0g （7）3.5g （8）4.0g
【貯藏】
密封，在涼暗干燥處保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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