C22H40BrNO·H2O 432.49
本品為溴化N，N-二甲基-N-（2-苯氧乙基）-1-十二烷銨一水合物。按干燥品計算，含C22H40BrNO不得少于98.0%。
【性狀】
本品為白色至微黃色片狀結晶；無臭或微帶特臭；振搖水溶液，則發生泡沫。
本品在乙醇中極易溶解，在水中易溶，在丙酮中略溶，在乙醚中幾乎不溶。
熔點 取本品，80℃減壓干燥5小時后，立即依法測定（通則0612），熔點為108～118℃。
【鑑別】
（1）取本品10mg，加水10ml溶解后，加曙紅鈉指示液0.5ml，再加水100ml，即顯桃紅色。
（2）取本品，置80℃干燥1小時，紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集299圖）一致。
（3）取本品1%水溶液10ml，加稀硝酸0.5ml，即生成白色沉澱，濾過，沉澱加乙醇即溶解；濾液顯溴化物的鑑別反應（通則0301）。
【檢查】
酸度 取本品0.20g，加水20ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應為5.0～7.0。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與2號濁度標准液（通則0902第一法）比較，不得更濃；如顯色，與黃色1號標准比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。
非季銨類物 精密量取含量測定項下的溶液25ml，照含量測定項下方法，自”置分液漏鬥中”起，用鹽酸滴定液（0.1mol/L）10ml代替氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）10ml，同法操作。計算每1g度米芬在含量測定與非季銨類物兩項滴定消耗的碘酸鉀滴定液（0.05mol/L）體積之差，不得大于0.5ml。
干燥失重 取本品，在80℃干燥至恒重，減失重量不得過5.0%（通則0831）。
熾灼殘渣 不得過0.1%（通則0841）。
【含量測定】
取本品2.0g，精密稱定，置100ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，精密量取25ml，置分液漏鬥中，加三氯甲烷25ml與氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）10ml，精密加新制的5%碘化鉀溶液10ml，振搖，靜置使分層，分取水層用三氯甲烷振搖洗滌3次，每次10ml，棄去三氯甲烷層，水層移入250ml具塞錐形瓶中，用水約15ml分3次淋洗分液漏鬥，洗液並入錐形瓶中，加鹽酸40ml，放冷，用碘酸鉀滴定液（0.05mol/L）滴定至淡棕色，加三氯甲烷2ml，繼續滴定並劇烈振搖至三氯甲烷層紅色消失；精密量取新制的5%碘化鉀溶液10ml，加水20ml以及鹽酸40ml，同法操作，作空白試驗。每1ml碘酸鉀滴定液（0.05mol/L）相當于41.45mg的C22H40BrNO。
【類別】
消毒防腐藥。
【貯藏】
遮光，密封保存。
【制劑】
度米芬滴丸
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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