胞磷膽鹼鈉片 同胞磷膽鹼鈉

本品含胞磷膽鹼鈉（C₁₄H₂₅N₄NaO₁₁P₂）應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為白色片或薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

【鑑別】

取本品細粉適量（約相當于胞磷膽鹼鈉1mg），照胞磷膽鹼鈉項下的鑑別（1）、（2）試驗，顯相同的結果。

【檢查】

有關物質　照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　取含量測定項下的細粉適量，精密稱定，加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含胞磷膽鹼鈉2.5mg的溶液，濾過，取續濾液。

對照溶液　精密量取供試品溶液1ml，置500ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。

5′-胞苷酸對照品溶液、胞磷膽鹼鈉對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法　見胞磷膽鹼鈉有關物質項下。

限度　供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，按外標法以峰面積計算，含5′-胞苷酸不得過胞磷膽鹼鈉標示量的0.3%；其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液的主峰面積（0.2%），其他各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的3.5倍（0.7%）。

溶出度　照溶出度與釋放度測定法（通則0931第二法）測定。

溶出條件　以水900ml為溶出介質，轉速為每分鍾50轉，依法操作，經25分鍾時取樣。

供試品溶液　取溶出液適量，濾過，取續濾液（0.1g規格）；或精密量取續濾液適量，用溶出介質定量稀釋制成每1ml中約含胞磷膽鹼鈉0.11mg的溶液（0.2g規格）。

對照品溶液　取胞磷膽鹼鈉對照品適量，精密稱定，加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.11mg的溶液。

系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求　見含量測定項下。

測定法　見含量測定項下。計算每片的溶出量。

限度　標示量的80%，應符合規定。

其他　應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。

【含量測定】

照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取細粉適量（約相當于胞磷膽鹼鈉0.125g），置100ml量瓶中，加水適量，振搖，使胞磷膽鹼鈉溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液10ml，置50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。

對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法　見胞磷膽鹼鈉含量測定項下。

【類別】

同胞磷膽鹼鈉。

【規格】

（1）0.1g　（2）0.2g

【貯藏】

遮光，密封保存。