復方磺胺甲唑口服混懸液 磺胺類抗菌藥

本品含磺胺甲唑（C₁₀H₁₁N₃O₃S）與甲氧苄啶（C₁₄H₁₈N₄O₃）均應為標示量的90.0%～110.0%。

【處方】

【性狀】

本品為淡黃色的黏稠混懸液；味甜、略苦。

【鑑別】

（1）取本品適量（約相當于甲氧苄啶50mg），加稀硫酸10ml，振搖使甲氧苄啶溶解，濾過，濾液加碘試液0.5ml，即產生棕色沉澱。

（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液兩主峰的保留時間應與對照品溶液相應兩主峰的保留時間一致。

（3）取本品適量（約相當于磺胺甲唑50mg），顯芳香第一胺類的鑑別反應（通則0301）。

【檢查】

pH值　應為4.0～6.0（通則0631）。

其他　應符合口服混懸劑項下有關的各項規定（通則0123）。

【含量測定】

照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　取本品，搖勻，用內容量移液管精密量取5ml，置100ml量瓶中，用甲醇分次洗滌移液管內壁，洗液並入量瓶中，加甲醇適量，振搖使兩主成分溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液2ml，置50ml（處方1）或25ml（處方2）量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。

對照品溶液　取磺胺甲唑對照品與甲氧苄啶對照品各適量，精密稱定，加甲醇適量溶解后，用流動相定量稀釋制成每1ml中約含磺胺甲唑0.16mg與甲氧苄啶32μg的混合溶液。

色譜條件　用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-水-三乙胺（200：799：1）（用氫氧化鈉試液或冰醋酸調節pH值至5.9）為流動相；檢測波長為240nm；進樣體積20μl。

系統適用性要求　理論板數按磺胺甲唑峰計算不低于4000，磺胺甲唑峰與甲氧苄啶峰間的分離度應符合要求。

測定法　精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。

【類別】

磺胺類抗菌藥。

【規格】

100ml

【貯藏】

遮光，密封保存。