復方氯化鈉滴眼液 眼科用藥

本品含氯化鈉（NaCl）與氯化鉀（KCl）均應為標示量的90.0%～110.0%。

【處方】

【性狀】

本品為無色的微黏稠澄明液體。

【鑑別】

（1）本品顯鈉鹽、氯化物鑑別（1）與鉀鹽鑑別（2）的鑑別反應（通則0301）。

（2）取本品2ml，加熱即產生白色沉澱，冷卻后復又澄明。

【檢查】

pH值　應為6.5～8.5（通則0631）。

黏度　本品的運動黏度（通則0633第一法），在20℃時（毛細管內徑：0.8mm）為4.5～8.5mm²/s。

滲透壓摩爾濃度　照滲透壓摩爾濃度測定法（通則0632）測定，滲透壓摩爾濃度比應為0.9～1.1。

其他　應符合眼用制劑項下有關的各項規定（通則0105）。

【含量測定】

氯化鉀　對照品溶液的制備　精密稱取經130℃干燥至恒重的基准氯化鉀約0.15g，根據使用儀器的靈敏度，用適量的水配制成合適濃度的對照品貯備液，精密量取5ml、10ml與15ml，分別置3個100ml量瓶中，再分別各加10%氯化鍶溶液10ml，加水稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液（1）、（2）和（3）。對照品溶液（2）的吸光度值應在0.5左右。

供試品溶液的制備　用內容量移液管精密量取本品適量，用水定量稀釋制成與上述對照品貯備液濃度相當的供試品貯備液：精密量取10ml，置100ml量瓶中，加10%氯化鍶溶液10ml，加水稀釋至刻度，搖勻，即得。

測定法　取對照品溶液與供試品溶液，照原子吸收分光光度法（通則0406第一法），在766.5nm的波長處測定，計算，即得。

氯化鈉　用內容量移液管精密量取本品10ml，置錐形瓶中，用水50ml分次洗出移液管內壁的附着液，洗液並入錐形瓶中，加鉻酸鉀指示液10滴，用硝酸銀滴定液（0.1 mol/L）滴定至淡紅色。按下式計算氯化鈉標示量的百分含量，即得。

式中　V為消耗硝酸銀滴定液（0.1mol/L）的體積，ml；

M為硝酸銀滴定液（0.1mol/L）的實際濃度；

A為供試品中氯化鉀（KCl）標示量的百分含量，%。

【類別】

眼科用藥。

【貯藏】

遮光，密封，室温保存。