復方葡萄糖酸鈣口服溶液 補鈣藥

本品為葡萄糖酸鈣與乳酸鈣的水溶液，含葡萄糖酸鈣（C₁₂H₂₂CaO₁₄·H₂O）與乳酸鈣（C₆H₁₀CaO₆·5H₂O）以鈣（Ca）計應為0.99%（g/ml）～1.21%（g/ml）。

【處方】

【性狀】

本品為幾乎無色至淡黃色的液體。

【鑑別】

（1）照薄層色譜法（通則0502）試驗。

供試品溶液　取本品適量，用水稀釋制成每1ml中約含葡萄糖酸鈣25mg的溶液。

對照品溶液（1）　取葡萄糖酸鈣對照品適量，加水溶解並稀釋制成每1ml中約含25mg的溶液。

對照品溶液（2）　取乳酸鈣對照品適量，加水溶解並稀釋制成每1ml中約含25mg的溶液。

色譜條件　採用硅膠G薄層板（厚度不小于0.3mm），以乙醇-水-濃氨溶液-乙酸乙酯（30：10：10：30）為展開劑。

測定法　吸取上述三種溶液各5μl，分別點于同一薄層板上，條帶點樣，晾干，展開，再晾干，在110℃干燥40分鍾，放冷，噴以8-羥基喹啉溶液（取8-羥基喹啉0.3g，加乙醇60ml與水40ml使溶解），晾干，再噴以氨試液，在110℃加熱30分鍾后，置紫外光燈（365nm）下檢視。

結果判定　供試品溶液應顯3個熒光斑點，除中間斑點外，其余兩個主斑點的位置與熒光應與相應的對照品溶液的主斑點相同。

（2）本品顯鈣鹽和乳酸鹽的鑑別反應（通則0301）。

【檢查】

相對密度應為1.05～1.10（通則0601）。

pH值　應為4.0～6.0（通則0631）。

其他　應符合口服溶液劑項下有關的各項規定（通則0123）。

【含量測定】

精密量取本品2ml，置錐形瓶中，加水80ml，氫氧化鈉試液15ml與鈣紫紅素指示劑0.1g，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫紅色轉變為純藍色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當于2.004mg的Ca。

【類別】

補鈣藥。

【規格】

每10ml含鈣元素110mg

【貯藏】

避光保存。