復方氯化鈉注射液 體液補充藥

本品為氯化鈉、氯化鉀與氯化鈣混合制成的滅菌水溶液。含總氯量（Cl）應為0.52%～0.58%（g/ml），含氯化鉀（KCl）應為0.028%～0.032%（g/ml），含氯化鈣（CaCl₂·2H₂O）應為0.031%～0.035%（g/ml）。

【處方】

【性狀】

本品為無色的澄明液體。

【鑑別】

（1）本品顯鈉鹽鑑別（1）、鉀鹽與氯化物鑑別（1）的反應（通則0301）。

（2）取本品100ml，蒸發至20ml，顯鈣鹽（2）的鑑別反應（通則0301）。

【檢查】

pH值　應為4.5～7.5（通則0631）。

重金屬　取本品50ml，蒸發至約20ml，放冷，加醋酸鹽緩衝液（pH 3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過千萬分之三。

砷鹽　取本品20ml，加水3ml與鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第一法），應符合規定（0.000 01%）。

滲透壓摩爾濃度　取本品，依法檢查（通則0632），滲透壓摩爾濃度應為260～320mOsmol/kg。

細菌內毒素　取本品，依法檢查（通則1143），每1ml中含內毒素的量應小于0.50EU。

無菌　取本品，經薄膜過濾法處理，以金黃色葡萄球菌為陽性對照菌，依法檢查（通則1101），應符合規定。

其他　應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。

【含量測定】

總氯量　精密量取本品10ml，加水40ml、2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2ml與熒光黃指示液5～8滴，用硝酸銀滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當于3.545mg的Cl。

氯化鉀　取四苯硼鈉滴定液（0.02mol/L）60ml，置燒杯中，加冰醋酸1ml與水25ml，准確加入本品100ml，置50～55℃水浴中保温30分鍾，放冷，再在冰浴中放置30分鍾，用105℃恒重的4號垂熔玻璃坩堝濾過，沉澱用澄清的四苯硼鉀飽和溶液20ml分4次洗滌，再用少量水洗，在105℃干燥至恒重，精密稱定，所得沉澱重量與0.2081相乘，即得供試量中含有KCl的重量。

氯化鈣　精密量取本品100ml，置200ml錐形瓶中，加1mol/L氫氧化鈉溶液15ml和羥基萘酚藍指示液［取羥基萘酚藍（Hydroxynaphthol blue）0.1g，加氯化鈉9.9g，研磨均勻，取0.5g，加水50ml使溶解，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液2滴，搖勻，即得］3ml，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.025mol/L）滴定至溶液由紫紅色變為純藍色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.025mol/L）相當于3.676mg的CaCl₂·2H₂O。

【類別】

體液補充藥。

【規格】

（1）100ml　（2）250ml　（3）500ml　（4）1000ml

【貯藏】

遮光，密閉保存。