本品每粒含鋁酸鉍以鉍（Bi）計算，應為26.4～32.2mg；以鋁（Al）計算，應為10.2～12.5mg；含重質碳酸鎂以氧化鎂（MgO）計算，應為49.7～60.9mg；含甘草浸膏粉以甘草酸（C42H62O16）計算，不得少于6.0mg。
【處方】
【性狀】
本品內容物為淡棕色粉末。
【鑑別】
取本品的內容物約1g，置坩堝中，熾灼至炭化，放冷，加硝酸3ml，低温加熱至硝酸氣除盡，熾灼使完全灰化，殘渣照下述方法試驗。
（1）取殘渣少許，加稀硝酸5ml，使溶解，濾過，于濾液中滴加碘化鉀試液，即生成棕紅色沉澱，再滴加過量碘化鉀試液，沉澱即溶解。
（2）取殘渣少許，加稀鹽酸5ml，使溶解，濾過，濾液中滴加氨試液，至生成白色沉澱，再加茜素磺酸鈉指示液數滴，沉澱即顯櫻紅色。
（3）取殘渣少許，加稀鹽酸3ml使溶解，用氨試液調節至中性后，加氨-氯化銨緩衝液（pH 10.0）3ml，濾過，取濾液數滴置白瓷板上，加氫氧化鈉試液數滴與5%對硝基苯偶氮間苯二酚溶液1～2滴，即發生藍色沉澱。
（4）取本品的內容物約0.5g，加水5ml與稀硫酸3ml，即泡沸，發生二氧化碳氣體；此氣體通入氫氧化鈣試液中，即發生白色渾濁。
（5）取本品的內容物約0.5g，加稀硫酸10ml，煮沸2分鍾，趁熱濾過，放冷，加乙醚5ml，振搖提取，分取醚層，加氫氧化鈉試液2ml，振搖，水層顯橙紅色。
（6）取本品的內容物約1g，加甲醇15ml，微温提取30分鍾，濾過，濾液置紫外光燈（254nm）下檢視，顯黃綠色熒光。
（7）取本品的內容物約1g，加乙醚10ml，振搖10分鍾，濾過，濾液置瓷蒸發皿中，待乙醚揮發干后，滴加臨用新制的5%香草醛硫酸溶液2滴，顯紅紫色。
（8）取殘渣少許，加稀鹽酸3ml使溶解，顯鈉鹽的鑑別反應（通則0301）。
（9）在甘草酸含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
【檢查】
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（通則0103）。
【含量測定】
鉍 取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當于鋁酸鉍0.3g），置50ml坩堝中，緩緩熾灼至完全炭化，放冷，加硝酸3ml，低温加熱至硝酸氣除盡后，熾灼使完全灰化，放冷，加硝酸溶液（3→10）20ml，將殘渣轉移至500ml錐形瓶中，瓶口置小漏鬥微火回流至殘渣溶解（溶液微顯渾濁），放冷后加水200ml，加二甲酚橙指示液5滴，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由橘紅色轉變為檸檬黃色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當于10.45mg的鉍（Bi）。
鋁 取測定鉍后的溶液，滴加氨試液至恰析出沉澱，再滴加稀硝酸使沉澱恰溶解（pH值約為6），加醋酸-醋酸銨緩衝液（pH 6.0）15ml，精密加乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）50ml，煮沸10分鍾，放冷，加二甲酚橙指示液5滴，用鋅滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由檸檬黃色轉變為橘紅色，並將滴定的結果用空白試驗校正，每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當于1.349mg的鋁（Al）。
氧化鎂 精密稱取上述混合均勻的內容物適量（約相當于重質碳酸鎂0.4g），置50ml坩堝中，緩緩熾灼至完全炭化，放冷，加硝酸3ml，低温加熱至硝酸氣除盡后，使完全灰化，放冷，用稀鹽酸15ml將殘渣轉移至50ml燒杯中，煮沸使殘渣溶解，然后加水20ml，加甲基紅指示液1滴，滴加氨試液使溶液紅色消失，再煮沸5分鍾，趁熱濾過，濾渣用微温的2%氯化銨溶液30ml洗滌，合並濾液與洗液，置100ml量瓶中，放冷，加水至刻度，搖勻，精密量取20ml，置錐形瓶中，加水20ml，加氨-氯化銨緩衝液（pH 10.0）與三乙醇胺溶液（1→2）各5ml，再加鉻黑T指示劑少量，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定，至溶液顯純藍色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當于2.015mg的MgO。
甘草酸 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取上述混合均勻的內容物，精密稱取適量（約相當于甘草浸膏0.1g），置50ml量瓶中，加流動相40ml，超聲30分鍾，放冷，用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液。
對照品溶液 取甘草酸銨對照品約10mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加流動相溶解並稀釋至刻度，搖勻。
色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-0.2mol/L醋酸銨溶液-冰醋酸（67：33：1）為流動相；檢測波長為250nm；進樣體積10μl。
系統適用性要求 理論板數按甘草酸銨峰計算不低于2000。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算，並將結果乘以0.9797。
【類別】
抗酸藥。
【貯藏】
密封，在干燥處保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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