本品為18種氨基酸與葡萄糖配制成的滅菌水溶液。除鹽酸半胱氨酸外，含其余各氨基酸均應為標示量的85.0%～115.0%。含葡萄糖（C6H12O6·H2O）應為標示量的90.0%～110.0%。
【處方】
【性狀】
本品為無色至微黃色的澄明液體。
【鑑別】
（1）取本品緩緩滴入温熱的鹼性酒石酸銅試液中，即產生氧化亞銅的紅色沉澱。
（2）取本品5ml，加10%氫氧化鈉溶液2ml，再加亞硝基鐵氰化鈉試液2滴，即產生紅紫色。
（3）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液中各氨基酸峰的保留時間應與對照品溶液中各相應氨基酸峰的保留時間一致。
【檢查】
pH值 應為3.5～5.5（通則0631）。
透光率 取本品，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在430nm的波長處測定透光率，不得低于93.0%。
5-羥甲基糠醛 取本品（相當于葡萄糖1g），置具塞試管中，加硫酸銨約9g，充分振搖使成飽和溶液，靜置2分鍾，加乙醚5ml，振搖數次，再放置2分鍾，吸取乙醚層2ml，置另一試管中，加1%間苯二酚的鹽酸溶液1ml，應立即產生輕微的粉紅色，不應產生櫻桃紅色。
重金屬 取本品40ml，置50ml納氏比色管中，加氫氧化鈉試液5ml並加水至刻度，搖勻；另取標准鉛溶液2ml，同法處理並加入適量稀焦糖溶液調成與樣品同樣顏色，依法檢查（通則0821第三法），含重金屬不得過千萬分之五。
滲透壓摩爾濃度 取本品，依法檢查（通則0632），滲透壓摩爾濃度應為630～770mOsmol/kg。
滲透壓摩爾濃度測定用標准溶液的制備
分別精密稱取經500～650℃干燥40～50分鍾並置干燥器（硅膠）中放冷至室温的基准氯化鈉1.592g、3.223g，各加水使溶解並稀釋至100ml，搖勻（滲透壓摩爾濃度分別為500、1000mOsmol/kg）。
焦亞硫酸鈉 照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。
供試品溶液 精密量取本品2ml，用0.01%乙二胺四醋酸二鈉溶液稀釋至100ml，搖勻。再精密量取上述溶液3ml，加0.01%乙二胺四醋酸二鈉溶液稀釋至50ml。
對照品貯備溶液 取標化后的分析純焦亞硫酸鈉適量（照焦亞硫酸鈉含量測定項下的方法標定），精密稱定，加0.01%乙二胺四醋酸二鈉溶液溶解並定量稀釋制成每1ml中含焦亞硫酸鈉20μg的溶液。
標准曲線 精密量取對照品貯備溶液0、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml，分別置50ml量瓶中，用0.01%乙二胺四醋酸二鈉溶液稀釋至刻度，搖勻。取上述系列對照品溶液各10ml，分別置具塞試管中，加0.05%鹼性品紅溶液（取鹼性品紅0.05g，加鹽酸5ml使溶解，加水稀釋至100ml）與0.2%的甲醛溶液各1ml，充分振搖，放置40分鍾，以0管為空白，在555nm的波長處分別測定吸光度，以測得的吸光度對相應的濃度計算回歸方程。
測定法 精密量取供試品溶液10ml，照標准曲線項下自”加0.05%鹼性品紅溶液”起，同法測定，由回歸方程計算含焦亞硫酸鈉的量。
限度 每1ml中含焦亞硫酸鈉不得過1.1mg。
異常毒性 ■取本品，依法檢查（通則1141），按靜脈注射法緩慢注射，應符合規定。■［訂正］
細菌內毒素 取本品，依法檢查（通則1143），每1ml中含內毒素的量應小于0.50EU。
降壓物質 取本品，依法檢查（通則1145），劑量按貓體重每1kg注射0.5ml，應符合規定。
無菌 取本品，經薄膜過濾法處理，以金黃色葡萄球菌為陽性對照菌，依法檢查（通則1101），應符合規定。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。
【含量測定】
酪氨酸與N-乙酰-L-色氨酸 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 精密量取本品2ml，置25ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液 取酪氨酸對照品約29mg及N-乙酰-L-色氨酸對照品約130mg，精密稱定，置同一250ml量瓶中，加流動相溶解並稀釋至刻度，搖勻。精密量取2ml，置25ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-0.008mol/L的磷酸二氫鉀溶液（10：90）為流動相；檢測波長為280nm；進樣體積20μl。
系統適用性要求 理論板數按N-乙酰-L-色氨酸峰計算不低于2000，各峰間的分離度應符合要求。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
其他氨基酸 採用適宜的氨基酸分析法或照高效液相色譜法（通則0512）測定。
內標溶液 取正亮氨酸適量，加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.8mg的溶液，搖勻。
供試品溶液 精密量取本品5ml，置50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻；精密量取5ml，置10ml量瓶中，精密加入內標溶液2ml，用水稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液 取異亮氨酸對照品約50mg、亮氨酸對照品約100mg、醋酸賴氨酸對照品約100mg、甲硫氨酸對照品約30mg、苯丙氨酸對照品約80mg、蘇氨酸對照品約55mg、纈氨酸對照品約40mg、丙氨酸對照品約55mg、精氨酸對照品約70mg、門冬氨酸對照品約35mg、谷氨酸對照品約55mg、組氨酸對照品約50mg、脯氨酸對照品約30mg、絲氨酸對照品約20mg、甘氨酸對照品約90mg，精密稱定，置同一250ml量瓶中，加水適量使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻；精密量取5ml，置10ml量瓶中，精密加入內標溶液2ml，用水稀釋至刻度，搖勻。
色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.1mol/L醋酸鈉溶液（用稀醋酸調節pH值至6.5）-乙腈（93：7）為流動相A，以乙腈-水（80：20）為流動相B，按下表進行梯度洗脱；柱温為40℃；檢測波長為254nm；進樣體積2μl。
系統適用性要求 各氨基酸峰的理論板數均應大于2000，各峰間的分離度應符合要求。
測定法 精密量取供試品溶液和對照品溶液各2ml，分別置20ml具塞試管中，精密加入1mol/L三乙胺-乙腈（14：86）溶液1 ml，0.1 mol/L異硫氰酸苯酯乙腈溶液1 ml，搖勻，在50℃水浴中反應45分鍾，取出，放冷，再分別精密加入正己烷1 ml，搖勻，放置30分鍾后（溶液至澄清），取澄清的下層液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按內標法以峰面積計算。
葡萄糖 精密量取本品10ml，置于陽離子交換柱內（交換柱內徑為10mm，高為22cm，內填經轉型並處理至中性的鈉型磺酸鹽陽離子交換樹脂約10g），以每分鍾0.5～0.7ml的流速通過柱，收集流出液于50ml量瓶中，再用水洗柱3次，每次10ml，洗液與流出液合並，並用水稀釋至刻度，搖勻。依法測定旋光度（通則0621），與10.426相乘，即得100ml供試品中C6H12O6·H2O的含量（g）。
【類別】
氨基酸類藥。
【規格】
按總氨基酸計 （1）250ml：8.70g （2）500ml：17.40g
【貯藏】
置涼暗處保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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