本品為18種氨基酸與鉀、鈉、鈣、鎂等無機鹽配制而成的滅菌水溶液。除鹽酸半胱氨酸外，含酪氨酸應為標示量的80.0%～120.0%，含其余各氨基酸均應為標示量的85.0%～115.0%，含鈉（Na）應為45～55mmol/L，鉀（K）應為18～22mmol/L，鈣（Ca）應為2.2～2.8mmol/L，鎂（Mg）應為1.3～1.7mmol/L，氯化物以氯（Cl）計應不得過60mmol/L。
【處方】
【性狀】
本品為無色至微黃色的澄明液體。
【鑑別】
（1）取本品1ml，加水10ml，搖勻，加茚三酮約3mg，加熱，溶液顯藍紫色。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液中各氨基酸峰的保留時間應與對照品溶液中各相應氨基酸峰的保留時間一致。
（3）取本品4ml，置試管中，加15%碳酸鉀溶液4ml，加熱至沸，濾過，取濾液4ml，加焦銻酸鉀試液4ml，加熱至沸，置冰水中冷卻，用玻棒摩擦試管內壁，應有致密的沉澱生成。
（4）取本品2ml，加0.1%四苯硼鈉溶液1ml與稀醋酸0.5ml，即生成白色沉澱。
（5）取本品2ml，顯鈣鹽鑑別（2）的反應（通則0301）。
（6）取本品2ml，顯氯化物鑑別（1）的反應（通則0301）。
【檢查】
pH值 應為5.0～5.4（通則0631）。
透光率 取本品，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在430nm的波長處測定透光率，不得低于95.0%。
焦亞硫酸鈉 照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。
醋酸鹽緩衝液 取乙二胺四醋酸二鈉0.4g、醋酸鈉136.1g與冰醋酸57ml，加水溶解使成1000ml。
供試品溶液 取本品，即得。
亞硫酸鈉對照溶液 取無水亞硫酸鈉（必要時照無水亞硫酸鈉含量測定項下方法標定）0.440g，精密稱定，加0.04%乙二胺四醋酸二鈉溶液溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.44mg的溶液（相當于每1ml中含Na2S2O50.33mg，臨用新制）。
測定法 精密量取酸性品紅溶液（精密稱取酸性品紅0.34g，加硫酸1ml，加水溶解使成1000ml，7天內使用）5ml，共2份，分別置甲、乙兩個50ml量瓶中，各加入醋酸鹽緩衝液約40ml，甲瓶中精密加入亞硫酸鈉對照溶液2ml，乙瓶中精密加入供試品溶液2ml，用醋酸鹽緩衝液稀釋至刻度，搖勻，放置25分鍾，以醋酸鹽緩衝液為空白，立即在549nm的波長處分別測定吸光度。
限度 乙瓶中溶液的吸光度應不低于甲瓶中溶液的吸光度。
滲透壓摩爾濃度 取本品，依法測定（通則0632），滲透壓摩爾濃度應為530～720mOsmol/kg。
異常毒性 取本品，用滅菌注射用水稀釋制成含總氨基酸5%的溶液，依法檢查（通則1141），按靜脈注射法緩慢注射，應符合規定。
細菌內毒素 取本品，依法檢查（通則1143），每1ml中含內毒素的量應小于0.50EU。
降壓物質 取本品，依法檢查（通則1145），劑量按貓體重每1kg注射0.5ml，應符合規定。
無菌 取本品，經薄膜過濾法處理，用pH 7.0無菌蛋白腖-氯化鈉緩衝液分次衝洗（每膜不少于300ml），以金黃色葡萄球菌為陽性對照菌，依法檢查（通則1101），應符合規定。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。
【含量測定】
氨基酸 取本品，用適宜的氨基酸分析儀或高效液相色譜儀進行分離測定；另取相應的氨基酸對照品，制成相應濃度的對照品溶液，同法測定。按外標法以峰面積計算各氨基酸的含量。
如不能同時測定色氨酸含量時，按以下方法測定。
色氨酸 照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。
供試品溶液 精密量取本品2ml，置100ml量瓶中，用0.1mol/L氫氧化鈉溶液稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液（1） 取色氨酸對照品適量，精密稱定，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液溶解並定量稀釋制成每1ml中約含18.0μg的溶液，搖勻。
對照品溶液（2） 取酪氨酸對照品適量，精密稱定，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液溶解並定量稀釋制成每1ml中約含5.0μg的溶液，搖勻。
測定法 取對照品溶液（2），以280nm為測定波長（λ2），在303nm波長附近（每間隔0.2nm）選擇等吸光度點波長為參比波長（λ1）。要求ΔA=Aλ2－Aλ1=0，再在λ2與λ1波長處分別測定對照品溶液（1）與供試品溶液的吸光度，求出各自的吸光度差值（ΔA），計算。
鈉 照原子吸收分光光度法（通則0406第一法）測定。
供試品溶液 精密量取本品1ml，置200ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液 取在130℃干燥至恒重的氯化鈉約1.27g，精密稱定，置500ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取適量，用水稀釋，分別制成每1ml中約含鈉2.0、4.0、6.0、8.0μg的溶液，搖勻。
測定法 取對照品溶液與供試品溶液，在589nm的波長處測定，計算。
鉀 照原子吸收分光光度法（通則0406第一法）測定。
供試品溶液 精密量取本品2ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液 取在130℃干燥至恒重的氯化鉀約1.14g，精密稱定，置1000ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取適量，用水稀釋，分別制成每1ml中約含鉀6.0、12.0、18.0、24.0μg的溶液，搖勻。
測定法 取對照品溶液與供試品溶液，在766.5nm的波長處測定，計算。
鈣 照原子吸收分光光度法（通則0406第一法）測定。供試品溶液 精密量取本品10ml，置50ml量瓶中，加氯化銫溶液2ml，氯化鍶溶液2ml，用水稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液 取在105℃干燥至恒重的碳酸鈣約0.25g，精密稱定，置1000ml量瓶中，加少量鹽酸使溶解，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取5、10、15ml，分別置50ml量瓶中，各加氯化銫溶液（取氯化銫6.35g，加水溶解成100ml）2ml，氯化鍶溶液［取氯化鍶（SrCl2·6H2O）15.25g，加水溶解成100ml］2ml，用水稀釋至刻度，搖勻。
測定法 取對照品溶液與供試品溶液，在422.7nm的波長處測定，計算。
鎂 照原子吸收分光光度法（通則0406第一法）測定。供試品溶液 精密量取本品5ml，置100ml量瓶中，加氯化鍶溶液5ml，用水稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液 取硫酸鎂約1.01g，精密稱定，置100ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取0、2、4、6、8ml分別置100ml量瓶中，各加上述氯化鍶溶液5ml，用水稀釋至刻度，搖勻。
測定法 取對照品溶液與供試品溶液，在285.2nm的波長處測定，計算。
氯化物 供試品溶液 精密量取本品25ml，置50ml燒杯中，加4%高錳酸鉀溶液2ml與1mol/L硫酸溶液1ml，加熱至近沸（即出現第一個氣泡時）立即冷卻，將溶液移至50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。
測定法 精密量取供試品溶液20ml，照電位滴定法（通則0701），用銀電極作指示電極，硝酸鉀鹽橋-飽和甘汞電極為參比電極，用硝酸銀滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml的硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當于3.545mg的Cl。
【類別】
氨基酸類藥。
【規格】
按總氨基酸計 （1）250 ml：17.5 g （2）500ml：35g
【貯藏】
25℃以下密閉保存。不得冰凍，避免陽光直射。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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