本品為重酒石酸去甲腎上腺素加氯化鈉適量使成等滲的滅菌水溶液。含重酒石酸去甲腎上腺素（C8H11NO3·C4H6O6·H2O）應為標示量的90.0%～115.0%。
本品中可加適宜的穩定劑。
【性狀】
本品為無色或幾乎無色的澄明液體；遇光和空氣易變質。
【鑑別】
（1）取本品1ml，加三氯化鐵試液1滴，即顯翠綠色。
（2）取本品適量（約相當于重酒石酸去甲腎上腺素1mg），照重酒石酸去甲腎上腺素項下的鑑別（2）項試驗，顯相同的反應。
（3）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
【檢查】
pH值 應為2.5～4.5（通則0631）。
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 精密量取本品適量，用0.9%氯化鈉溶液定量稀釋制成每1ml中含重酒石酸去甲腎上腺素2mg的溶液。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置100m1量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液 取鹽酸去甲腎上腺酮對照品適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋制成每1ml中約含去甲腎上腺酮2μg的溶液。
系統適用性溶液（1） 取重酒石酸去甲腎上腺素10mg，加0.1mol/L鹽酸溶液5ml使溶解，取1ml，加濃過氧化氫溶液0.1ml，搖勻，在紫外光燈（254nm）下照射90分鍾，加流動相9ml，搖勻。
系統適用性溶液（2） 取重酒石酸去甲腎上腺素10mg與焦亞硫酸鈉50mg，置具塞試管，加水5ml使溶解，密塞，100℃加熱1小時，取1ml置10ml量瓶中，用0.9%氯化鈉溶液稀釋至刻度，搖勻。
色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑（XBridge C18柱，4.6mm×250mm，5μm或效能相當的色譜柱）；以0.14%庚烷磺酸鈉溶液-甲醇（80：20）（用磷酸調節pH值至3.0±0.1）為流動相；檢測波長為280nm；進樣體積20μl。
系統適用性要求 系統適用性溶液（1）色譜圖中，去甲腎上腺素峰保留時間約為10分鍾，降解產物峰與去甲腎上腺酮峰相對保留時間分別約為1.1與1.3，去甲腎上腺素峰與降解產物峰之間的分離度應符合要求；系統適用性溶液（2）色譜圖中，去甲腎上腺素峰保留時間約為10分鍾，焦亞硫酸鈉峰與去甲腎上腺素磺化物峰相對保留時間分別約為0.23與0.26，焦亞硫酸鈉峰與去甲腎上腺素磺化物峰的分離度應符合要求。
測定法 精密量取供試品溶液、對照溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。
限度 供試品溶液色譜圖中如有與去甲腎上腺酮峰保留時間一致的色譜峰，按外標法以峰面積計算，不得過重酒石酸去甲腎上腺素標示量的0.1%；如有與去甲腎上腺素磺化物峰保留時間一致的色譜峰，去甲腎上腺素磺化物峰面積不得大于對照溶液主峰面積的10倍（10.0%）；除去甲腎上腺酮峰、去甲腎上腺素磺化物峰及其之前的輔料峰外，其他各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%），小于對照溶液主峰面積0.05倍的色譜峰忽略不計。
滲透壓摩爾濃度 取本品，依法測定（通則0632），滲透壓摩爾濃度應為257～315mOsmol/kg。
細菌內毒素 取本品，依法檢查（通則1143），每1mg重酒石酸去甲腎上腺素中含內毒素的量應小于83EU。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 精密量取本品適量（約相當于重酒石酸去甲腎上腺素4mg），置25ml量瓶中，加4%醋酸溶液稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液 取重酒石酸去甲腎上腺素對照品適量，精密稱定，加4%醋酸溶液溶解並定量稀釋制成每1ml中含0.16mg的溶液。
色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.14%庚烷磺酸鈉溶液-甲醇（65：35）（用磷酸調節pH值至3.0±0.1）為流動相；檢測波長為280nm；進樣體積20μl。
系統適用性要求 理論板數按去甲腎上腺素峰計算不低于3000。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
【類別】
同重酒石酸去甲腎上腺素。
【規格】
（1）1ml：2mg （2）1ml：5mg （3）2ml：10mg
【貯藏】
遮光，密閉，在陰涼處保存。
附：
去甲腎上腺酮
C8H9NO3172.2
2-氨基-1-（3，4-二羥基苯基）-乙酮
去甲腎上腺素磺化物
C8H11NO2·SO3233
2-氨基-1-（3，4-二羥基苯基）-乙磺酸
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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