氫溴酸烯丙嗎啡注射液 同氫溴酸烯丙嗎啡

英文名:Nalorphine Hydrobromide Injection | 拼音:Qingxiusuan Xibingmafei Zhusheye | 類別:同氫溴酸烯丙嗎啡 | 藥典頁碼:998

本品為氫溴酸烯丙嗎啡的滅菌水溶液。含氫溴酸烯丙嗎啡(C19H21NO3·HBr)應為標示量的95.0%~105.0%。

【性狀】

本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

【鑑別】

(1)取本品10ml,加三氯化鐵試液1滴,即顯藍色。

(2)本品顯溴化物的鑑別反應(通則0301)。

【檢查】

pH值 應為2.7~3.3(通則0631)。

其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。

【含量測定】

精密量取本品20ml,加氨試液5ml,用異丙醇-三氯甲烷(1:3)提取5次,每次15ml,提取液分別用同一份水7ml洗滌,靜置待分層后,分取三氯甲烷液,置錐形瓶中,合並提取液,置水浴上蒸干,加無水乙醇2ml,蒸干后,再加無水乙醇2ml,蒸干至無乙醇臭,放冷,加三氯甲烷20ml、冰醋酸30ml、醋酐3ml與結晶紫指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯純藍色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于39.23mg的C19H21NO3·HBr。

【類別】

同氫溴酸烯丙嗎啡。

【規格】

1ml:10mg

【貯藏】

遮光,密閉保存。

資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。

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