氫溴酸后馬託品 散瞳藥

C₁₆H₂₁NO₃·HBr 356.26

本品為1αH，5αH-託烷-α-醇氫溴酸鹽。按干燥品計算，含C₁₆H₂₁NO₃·H Br不得少于99.0%。

【性狀】

本品為白色結晶或結晶性粉末；無臭，遇光易變質。

本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在乙醚中不溶。

【鑑別】

（1）取有關物質檢查項下的供試品溶液，作為供試品溶液。另取氫溴酸后馬託品對照品，加流動相溶解並稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液，作為對照品溶液。照有關物質項下的色譜條件，取對照品溶液與供試品溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集1172圖）一致。

（3）本品的水溶液顯溴化物的鑑別反應（通則0301）。

【檢查】

酸度　取本品0.50g，加水20ml溶解后，加甲基紅指示液1滴，如顯紅色，加氫氧化鈉滴定液（0.02mol/L）0.1ml，應變為黃色。

有關物質　照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　取本品適量，加流動相溶解並稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液。

對照溶液　精密量取供試品溶液適量，用流動相定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液。

系統適用性溶液　取氫溴酸東莨菪鹼對照品約5mg，置50ml量瓶中，加流動相溶解並稀釋至刻度，搖勻，量取10ml，置100ml量瓶中，加供試品溶液0.5ml，用流動相稀釋至刻度，搖勻。

色譜條件　用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以磷酸鹽緩衝液［取磷酸二氫鉀6.8g，加己烷磺酸鈉（C₆H₁₃SO₃Na）6.4g，加水稀釋至1000ml，用磷酸調節pH值至2.7］-甲醇（67：33）為流動相；柱温為40℃；檢測波長為210nm；進樣體積10μl。

系統適用性要求　系統適用性溶液色譜圖中，后馬託品峰與東莨菪鹼峰的分離度應符合要求，后馬託品峰的拖尾因子應不大于2.0。

測定法　精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分色譜峰保留時間的2.5倍。

限度　供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積（0.5%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍（1.0%）。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。

熾灼殘渣　不得過0.1%（通則0841）。

【含量測定】

取本品約0.2g，精密稱定，加醋酐-冰醋酸（7：3）30ml使溶解，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于35.63mg的C₁₆H₂₁NO₃·HBr。

【類別】

散瞳藥。

【貯藏】

遮光，密封保存。