氫溴酸東莨菪鹼片 同氫溴酸東莨菪鹼

本品含氫溴酸東莨菪鹼（C₁₇H₂₁NO₄·HBr·3H₂O）應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為白色片。

【鑑別】

（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

（2）取本品的細粉適量（約相當于氫溴酸東莨菪鹼3mg），置離心管中，加乙醇2ml，振搖提取后，離心，取上清液置水浴上蒸干，殘渣顯託烷生物鹼類的鑑別反應（通則0301）。

（3）取本品的細粉適量，加水振搖，濾過，濾液顯溴化物的鑑別反應（通則0301）。

【檢查】

含量均勻度　取本品1片，置10ml量瓶中，加水適量，超聲處理使溶解，放冷，用水稀釋至刻度，搖勻，濾膜濾過，取續濾液作為供試品溶液。照含量測定項下的方法測定含量，應符合規定（通則0941）。

其他　應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。

【含量測定】

照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于氫溴酸東莨菪鹼0.75mg），置25ml量瓶中，加水適量，超聲使氫溴酸東莨菪鹼溶解，放冷，用水稀釋至刻度，搖勻，濾膜濾過，取續濾液。

對照品溶液　取氫溴酸東莨菪鹼對照品，精密稱定，加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.026mg的溶液。

色譜條件與系統適用性要求　見氫溴酸東莨菪鹼含量測定項下。進樣體積50μl。

測定法　精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算，並將結果乘以1.141。

【類別】

同氫溴酸東莨菪鹼。

【規格】

0.3mg

【貯藏】

遮光，密封保存。