氫溴酸山莨菪鹼片 同氫溴酸山莨菪鹼

本品含氫溴酸山莨菪鹼（C₁₇H₂₃NO₄·HBr）應為標示量的95.0%～115.0%。

【性狀】

本品為白色片。

【鑑別】

（1）取本品的細粉適量（約相當于氫溴酸山莨菪鹼10mg），加乙醇5ml，攪拌，濾過，取濾液置水浴上蒸干，殘渣顯託烷生物鹼類的鑑別反應（通則0301）。

（2）取本品的細粉，加水適量，攪拌，濾過，濾液顯溴化物的鑑別反應（通則0301）。

【檢查】

應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。

【含量測定】

照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。

供試品溶液　取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于氫溴酸山莨菪鹼7mg），置100ml量瓶中，加水使氫溴酸山莨菪鹼溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液。

對照品溶液　取氫溴酸山莨菪鹼對照品適量，精密稱定，加水溶解並定量稀釋制成每1ml約含70μg的溶液。

測定法　精密量取供試品溶液與對照品溶液各3ml，分別置預先精密加三氯甲烷15ml的分液漏鬥中，各加溴甲酚綠溶液（取溴甲酚綠50mg與鄰苯二甲酸氫鉀1.021g，加0.2mol/L鹽酸溶液1.6ml使溶解后，用水稀釋至100ml，搖勻，必要時濾過）6.0ml，搖勻，振搖3分鍾后，靜置使分層，分取澄清的三氯甲烷液，在420nm的波長處分別測定吸光度，計算。

【類別】

同氫溴酸山莨菪鹼。

【規格】

5mg

【貯藏】

遮光，密封保存。